Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten aufsteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken bei parenteralen Zubereitungen zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung 06.12.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einstellung des Verfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken 06.12.2022 mit Beschlussdatum
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der STIKO-Empfehlung zur Gelbfieber-Auffrischimpfung 06.10.2022 07.12.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Kombinationen von Estrogenen und Gestagenen in der Hormonersatztherapie, Gruppe 1, in Stufe 3 20.10.2022 10.12.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Austauschbarkeit von parenteral anzuwendenden Arzneimitteln 18.08.2022 15.12.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mosunetuzumab (Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 15.12.2022 15.12.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+, Erstlinie) 15.12.2022 15.12.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie) 15.12.2022 15.12.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirmatrelvir/Ritonavir (COVID-19) 15.12.2022 15.12.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer) 15.12.2022 15.12.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cerliponase alfa - Neubewertung nach Fristablauf (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2) 15.12.2022 15.12.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2022 27.09.2022 20.12.2022
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anlage I – CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien 06.10.2022 20.12.2022
Schutzimpfungs-Richtlinie: Anpassung Pflegebonusgesetz und Änderung Anlage 2 20.10.2022 20.12.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Anifrolumab (systemischer Lupus erythematodes) – Therapiekosten 20.12.2022 22.12.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Anticholinergika, Gruppe 1, in Stufe 2 20.10.2022 30.12.2022
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassung der ICD-/OPS-Codierungen 2023 und dazugehöriger Bestimmungen 03.11.2022 01.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sotorasib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 05.01.2023 05.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie) 05.01.2023 05.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 6 Jahre) 05.01.2023 05.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre) 05.01.2023 05.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lasmiditan (Rayvow) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 05.01.2023 05.01.2023
Schutzimpfungs-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 1. Dezember 2022 zur Umsetzung der STIKO-Empfehlungen zur Impfung gegen COVID-19 05.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Alfentanil, Dexketoprofen, Ganirelix, Hydromorphon, Midazolam, Oxycodon) 10.01.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Cyanocobalamin) 10.01.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung (Nr. 11 und 12) 10.01.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Colecalciferol, Gruppe 1B, in Stufe 1 17.11.2022 12.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, adjuvante Therapie, Monotherapie, vorbehandelte Patienten) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, vorbehandelt) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR nach Fluoropyrimidin-basierter Kombinationstherapie) 19.01.2023 19.01.2023