|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Feststellung zum Beschluss der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan
|
20.10.2022
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Teriparatid, Gruppe 1, in Stufe 1
|
15.09.2022
|
25.10.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: NYDA®; NYDA® Läusespray
|
25.10.2022
|
25.10.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 4a und Abschnitt N §§ 44 bis 46 (Cannabisarzneimittel)
|
25.10.2022
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter
|
18.08.2022
|
28.10.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
|
03.11.2022
|
03.11.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Voxelotor (Hämolytische Anämie bei Sichelzellkrankheit, Monotherapie oder Kombination mit Hydroxycarbamid, ≥ 12 Jahre)
|
03.11.2022
|
03.11.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceftolozan/Tazobactam (Aufhebung der Freistellung: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
|
03.11.2022
|
03.11.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sotrovimab (COVID-19, ≥ 12 Jahre)
|
03.11.2022
|
03.11.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceftazidim/Avibactam – Aufhebung der Freistellung; Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete
|
03.11.2022
|
03.11.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger)
|
03.11.2022
|
03.11.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
|
03.11.2022
|
03.11.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
|
03.11.2022
|
03.11.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Brexucabtagene-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie)
|
03.11.2022
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie: Anpassung aufgrund der Verordnung (EU) 2017/745
|
18.08.2022
|
05.11.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 29a – Febuxostat
|
18.08.2022
|
08.11.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Glucocorticoide, oral, Gruppe 3, in Stufe 2
|
08.11.2022
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2
|
08.11.2022
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Paclitaxel, Docetaxel oder Irinotecan als Monotherapie sowohl des Magenkarzinoms als auch des Ösophaguskarzinoms (Adenokarzinom) mit Progress nach einer Platin- und Fluoropyrimidin-haltigen Chemotherapie
|
08.11.2022
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Valoctocogen roxaparvovec (Schwere Hämophilie A) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
|
08.11.2022
|
10.11.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit endokriner Therapie) – Patientenzahlen
|
08.11.2022
|
10.11.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und IX: Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten, Gruppe 1, in Stufe 2
|
17.11.2022
|
17.11.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung November 2022
|
22.11.2022
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enfortumab Vedotin (Urothelkarzinom, vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor)
|
01.12.2022
|
01.12.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (DLBCL, PMBCL, FL3B) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung
|
01.12.2022
|
01.12.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten)
|
01.12.2022
|
01.12.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rucaparib (nach mind. 2 Vortherapien, mit BRCA-Mutationen) (Aufhebung des Beschlusses vom 15. August 2019)
|
01.12.2022
|
01.12.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Setmelanotid (Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel-Adipositas, ≥ 6 Jahre)
|
01.12.2022
|
01.12.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, refraktär gegenüber Radioiod, nach systemischer Vortherapie)
|
01.12.2022
|
01.12.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Metformin, Gruppe 1, in Stufe 1
|
20.10.2022
|
03.12.2022
|