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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Chemotherapie)
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20.10.2022
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20.10.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)
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20.10.2022
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20.10.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Doravirin (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre)
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20.10.2022
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20.10.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre)
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20.10.2022
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20.10.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brolucizumab (Neues Anwendungsgebiet: diabetisches Makulaödem)
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20.10.2022
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20.10.2022
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Einleitung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Eladocagene exuparvovec
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20.10.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Feststellung zum Beschluss der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan
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20.10.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Teriparatid, Gruppe 1, in Stufe 1
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15.09.2022
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25.10.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: NYDA®; NYDA® Läusespray
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25.10.2022
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25.10.2022
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 4a und Abschnitt N §§ 44 bis 46 (Cannabisarzneimittel)
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25.10.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter
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18.08.2022
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28.10.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
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03.11.2022
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03.11.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Voxelotor (Hämolytische Anämie bei Sichelzellkrankheit, Monotherapie oder Kombination mit Hydroxycarbamid, ≥ 12 Jahre)
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03.11.2022
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03.11.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceftolozan/Tazobactam (Aufhebung der Freistellung: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
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03.11.2022
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03.11.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sotrovimab (COVID-19, ≥ 12 Jahre)
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03.11.2022
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03.11.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceftazidim/Avibactam – Aufhebung der Freistellung; Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete
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03.11.2022
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03.11.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger)
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03.11.2022
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03.11.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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03.11.2022
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03.11.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
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03.11.2022
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03.11.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Brexucabtagene-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie)
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03.11.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Anpassung aufgrund der Verordnung (EU) 2017/745
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18.08.2022
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05.11.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 29a – Febuxostat
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18.08.2022
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08.11.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Valoctocogen roxaparvovec (Schwere Hämophilie A) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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08.11.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Glucocorticoide, oral, Gruppe 3, in Stufe 2
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08.11.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2
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08.11.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Paclitaxel, Docetaxel oder Irinotecan als Monotherapie sowohl des Magenkarzinoms als auch des Ösophaguskarzinoms (Adenokarzinom) mit Progress nach einer Platin- und Fluoropyrimidin-haltigen Chemotherapie
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08.11.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit endokriner Therapie) – Patientenzahlen
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08.11.2022
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10.11.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und IX: Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten, Gruppe 1, in Stufe 2
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17.11.2022
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17.11.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung November 2022
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22.11.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enfortumab Vedotin (Urothelkarzinom, vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor)
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01.12.2022
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01.12.2022
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