Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten absteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cenobamat (Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien) 19.11.2021 19.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannte Mutation)) 19.11.2021 19.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) 19.11.2021 19.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannte Mutation)) 19.11.2021 19.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 6 – Antiphlogistika oder Antirheumatika und Aufhebung Nummer 18 19.08.2021 12.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: avacol® macrogol; PURI CLEAR 09.11.2021 09.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Methocarbamol, Gruppe 1, in Stufe 1 09.11.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Festbetragsgruppenbildung und Vergleichsgrößenaktualisierung – Virustatika mit Wirkung auf Herpesviren, Gruppe 1, in Stufe 2 16.09.2021 06.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Festbetragsgruppenbildung und Vergleichsgrößenaktualisierung – Koloniestimulierende Faktoren, pegyliert, Gruppe 1, in Stufe 2 16.09.2021 06.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Gefitinib, Gruppe 1, in Stufe 1 16.09.2021 05.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Spinale Muskelatrophie) 04.11.2021 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Chronische Lymphatische Leukämie, Kombination mit Chlorambucil, Erstlinie) 04.11.2021 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Kombination mit Bendamustin, Rituximab-refraktär) 04.11.2021 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason) 04.11.2021 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Kombination mit Chemotherapie, Erstlinie) 04.11.2021 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lanadelumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) 04.11.2021 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) 04.11.2021 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atidarsagen autotemcel (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen) 04.11.2021 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Atorvastatin + Ezetimib, Leflunomid 15.07.2021 01.11.2021
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Cefiderocol 21.10.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rilpivirin (HIV-1-Infektion, Kombination mit Cabotegravir) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Cabozantinib) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabotegravir (HIV-1-Infektion, Kombination mit Rilpivirin) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erenumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Migräne-Prophylaxe) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und Auswertungen gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Fedratinib (Myelofibrose) 21.10.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) – Therapiekosten 12.10.2021 13.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Microvisc® plus; myVISC Hyal 1.0; Pe-Ha-Visco (2,0 %); polyvisc® 2,0 % 12.10.2021 12.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – OTC-Übersicht Nr. 45 Zinkverbindungen 12.10.2021 mit Beschlussdatum