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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, ≥ 1 Jahr) – Therapiekosten
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25.07.2023
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27.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen
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12.05.2023
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26.07.2023
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Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anpassungen des Nachweis- und Kontroll-/Prüfverfahrens
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25.07.2023
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mit Beschlussdatum
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Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie
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25.07.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab – Verlegung des Zeitpunktes für den Beginn eines Nutzenbewertungsverfahrens
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20.07.2023
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20.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD
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20.07.2023
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20.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Spesolimab (Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung)
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20.07.2023
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20.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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20.07.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie)
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20.07.2023
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20.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Regadenoson (Aufhebung des Beschlusses vom 15. August 2019)
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20.07.2023
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20.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Brexucabtagen Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
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20.07.2023
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20.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-low, inoperabel oder metastasiert, vorbehandelt)
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20.07.2023
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20.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax)
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20.07.2023
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20.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol TAD®
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08.08.2023
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17.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Riluzol, Gruppe 1, in Stufe 1
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11.07.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sunitinib, Gruppe 1, in Stufe 1
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11.07.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3
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11.07.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Eslicarbazepin, Gruppe 1, in Stufe 1
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11.07.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab – Verlegung des Zeitpunktes für den Beginn eines Nutzenbewertungsverfahrens
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06.07.2023
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06.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Evinacumab – Verlegung des Zeitpunktes für den Beginn eines Nutzenbewertungsverfahrens
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06.07.2023
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06.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Diroximelfumarat (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung
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06.07.2023
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06.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dimethylfumarat (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, 13 – 17 Jahre) – Wiederaufnahme eines Verfahrens zur Nutzenbewertung
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06.07.2023
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06.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Exagamglogen Autotemcel (Beta-Thalassämie)
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06.07.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Abirateron und/oder Prednison)
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06.07.2023
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06.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Maralixibat (Alagille-Syndrom, ≥ 2 Monate)
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06.07.2023
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06.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: (177Lu) Lutetiumvipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, in Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie)
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06.07.2023
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06.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Difelikefalin (Pruritus im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung bei Hämodialysepatienten) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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06.07.2023
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06.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie: § 4a und Abschnitt N §§ 44 bis 46 (Cannabisarzneimittel)
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16.03.2023
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30.06.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) – Therapiekosten
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27.06.2023
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29.06.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Diabetisches Makulaödem) – Therapiekosten
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27.06.2023
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29.06.2023
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