Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten absteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Rituximab bei autoimmunhämolytischer Anämie (AIHA) sowie bei mikroangiopathischer hämolytischer Anämie (MAHA) 19.12.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35 (Lipidsenker) 19.12.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Valganciclovir, Gruppe 1, in Stufe 1 19.12.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung September 2024 10.12.2024 noch nicht in Kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassung der ICD-/OPS-Kodierungen 2025 26.11.2024 noch nicht in Kraft
Schutzimpfungs-Richtlinie: Änderung der Anlage 2 – Impfung gegen COVID-19 – Nuvaxovid JN.1 und Comirnaty KP.2 22.11.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II und Anlage III: Melatonin und Nummer 32 (Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa) 22.11.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Levodropropizin) 22.11.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Perindoprilarginin + Indapamid) 22.11.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35b – Alirocumab 22.11.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Buprenorphin, Gruppe 1, in Stufe 1 22.11.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Eplerenon bei primärem Hyperaldosteronismus (PA), wenn eine Therapie mit Spironolacton nicht oder nicht mehr infrage kommt 22.11.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Setmelanotid 17.10.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juli 2024 08.10.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Bisphosphonate bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, postmenopausalem Mammakarzinom – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 08.10.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: HEALON GV®; Healon®; HEALON5®; MacroGo Klinge plus Elektrolyte; Macrogol TAD®; NYDA® – Streichung 24.09.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Prostaglandin-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 2 15.08.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Anpassung aufgrund der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte 12.04.2022 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt L (Klinische Studien) §§ 37 und 39 20.03.2020 noch nicht in Kraft
Änderung eines Beschlusses zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX, X, III: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Humaninsulin und Analoga, Gruppe 1, 2 und 3 in Stufe 2, Übersicht der Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse Nummer 33 und 33a 21.02.2013 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 10 (Kurzwirksame Insulinanaloga zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 1) 21.02.2008 beanstandet
Arzneimittel-Richtlinie (Neufassung/ siehe ergänzenden Beschluss vom 22.01.2009) 18.12.2008 abgelöst
Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt P und Anlage Va – Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung 19.04.2018 abgelöst
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enalapril (Herzinsuffizienz, ab Geburt bis ≤ 17 Jahre) 15.08.2024 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daridorexant (Schlafstörungen) – Kombinationstherapie 21.12.2023 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Neubewertung nach Fristablauf (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie)) 05.10.2023 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daridorexant (Schlafstörungen) 12.05.2023 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Efgartigimod alfa (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 16.02.2023 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: high-grade epitheliales Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-Mutation, Erhaltungstherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 19.01.2023 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Polatuzumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP)) 01.12.2022 aufgehoben