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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: TauroSept®; Serag BSS
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26.03.2024
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26.03.2024
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie
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21.12.2023
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26.03.2024
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassungen des Nachweis-, Kontroll- und Prüfverfahrens
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21.12.2023
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26.03.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Glucocorticoide, oral, Gruppe 3, in Stufe 2
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18.01.2024
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22.03.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Cabozantinib, Nivolumab
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21.03.2024
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21.03.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sirolimus (Faziale Angiofibrome bei tuberöser Sklerose, ≥ 6 Jahre)
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21.03.2024
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21.03.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie)
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21.03.2024
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21.03.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry)
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21.03.2024
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21.03.2024
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Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken bei parenteralen Zubereitungen zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung – § 40b (neu)
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15.06.2023
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15.03.2024
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Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der STIKO-Empfehlung zur Dengue-Impfung
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18.01.2024
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14.03.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nr. 4 (Acidosetherapeutika)
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12.03.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Februar 2024
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12.03.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Levodropropizin)
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12.03.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Rituximab bei autoimmunhämolytischer Anämie (AIHA) sowie bei mikroangiopathischer hämolytischer Anämie (MAHA)
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12.03.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Eplerenon bei primärem Hyperaldosteronismus (PA), wenn eine Therapie mit Spironolacton nicht oder nicht mehr infrage kommt
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12.03.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Tapentadol Gruppe 1, in Stufe 1
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12.03.2024
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mit Beschlussdatum
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Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Meropenem/Vaborbactam
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07.03.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
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07.03.2024
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07.03.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Neues Anwendungsgebiet: Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate)
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07.03.2024
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07.03.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lonapegsomatropin (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre)
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07.03.2024
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07.03.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol AbZ; Nebusal® 7 %
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12.03.2024
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02.03.2024
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Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage V – Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel
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27.02.2024
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mit Beschlussdatum
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Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anlage I – Änderung hinsichtlich der Erfahrung in der Zelltherapie
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27.02.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung September 2023
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28.11.2023
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23.02.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio. €-Umsatzgrenze: Achondroplasie, ≥ 2 Jahre)
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15.02.2024
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15.02.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
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15.02.2024
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15.02.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Migalastat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre))
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15.02.2024
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15.02.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre)
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15.02.2024
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15.02.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: B-Zell-Lymphom, diffus großzelliges (DLBCL))
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15.02.2024
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15.02.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nonacog beta pegol (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre)
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15.02.2024
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15.02.2024
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