Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten absteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung VISCOAT® und DuoVisc® 10.11.2020 21.10.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Amvisc™, Amvisc™ Plus, Bausch & Lomb Balanced Salt Solution, OcuCoat®, Oxane® 1300 und Oxane® 5700 10.11.2020 19.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Givosiran (Akute hepatische Porphyrie, ≥ 12 Jahre) 15.10.2020 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib (Mammakarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 15.10.2020 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Brigatinib (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten) 15.10.2020 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Darolutamid (nicht-metastasiertes, kastrations-resistentes Prostatakarzinom) 15.10.2020 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab) 15.10.2020 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Insulin glargin/Lixisenatid (neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, Kombination mit Metformin und mit SGLT-2-Inhibitoren) 15.10.2020 15.10.2020
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der STIKO-Empfehlung zur Grundimmunisierung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Poliomyelitis, Haemophilus influenzae Typ b und Hepatitis B mit dem 6-fach-Impfstoff im Säuglingsalter nach dem 2+1-Impfschema 20.08.2020 10.10.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Atomoxetin, Gruppe 1, in Stufe 1 06.10.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Aprepitant, Gruppe 1, in Stufe 1 06.10.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Darunavir, Gruppe 1, in Stufe 1 20.08.2020 02.10.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung NaCl 0,9 % Fresenius Kabi; Ringer Fresenius Spüllösung; Ampuwa® Spüllösung 08.12.2020 01.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-metastasiertes, kastrationsresistentes Prostatakarzinom) 01.10.2020 01.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 01.10.2020 01.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil (Neubewertung nach Fristablauf: metastasiertes kolorektales Karzinom) 01.10.2020 01.10.2020
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Cobicistat (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kombination mit Atazanavir oder Darunavir, 12 bis < 18 Jahre) 01.10.2020 01.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Avelumab (Neubewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status: metastasiertes Merkelzellkarzinom) 01.10.2020 01.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Ceftazidim/Avibactam – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus gemäß § 35a Abs. 1c SGB V „Reserveantibiotikum“ 17.09.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ceftolozan/Tazobactam – Einstellung der Nutzenbewertung 17.09.2020 17.09.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – OTC-Übersicht Nr. 42a Vitamin B6 08.09.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40 Absatz 1a – Austauschbarkeit von Arzneimitteln zur intravasalen Anwendung 08.09.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika, Gruppe 1, in Stufe 3 03.09.2020 03.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Riociguat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: CTEPH) 03.09.2020 03.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Riociguat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: PAH) 03.09.2020 03.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) 03.09.2020 03.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Fidaxomicin (neues Anwendungsgebiet: Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche) 03.09.2020 03.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Romosozumab (Osteoporose, postmenopausale Frauen) 03.09.2020 03.09.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Febuxostat, Gruppe 1, in Stufe 1 16.07.2020 02.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dossierpflicht Rexlemestrocel-L 20.08.2020 mit Beschlussdatum