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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage III – Tabelecleucel bei EBV-positiven Posttransplantationslymphomen
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17.08.2023
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14.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Ampuwa® Spüllösung
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17.08.2023
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17.08.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol TAD®
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08.08.2023
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17.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juli 2023
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08.08.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung Semaglutid
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08.08.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol TAD®; ParkoLax® – Streichung
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08.08.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fenfluramin (Neues Anwendungsgebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren)
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03.08.2023
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03.08.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sotorasib (Neubewertung nach Fristablauf: Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie)
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03.08.2023
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03.08.2023
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Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie
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25.07.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, ≥ 1 Jahr) – Therapiekosten
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25.07.2023
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27.07.2023
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Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anpassungen des Nachweis- und Kontroll-/Prüfverfahrens
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25.07.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax)
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20.07.2023
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20.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-low, inoperabel oder metastasiert, vorbehandelt)
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20.07.2023
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20.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Brexucabtagen Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
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20.07.2023
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20.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Regadenoson (Aufhebung des Beschlusses vom 15. August 2019)
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20.07.2023
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20.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie)
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20.07.2023
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20.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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20.07.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Spesolimab (Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung)
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20.07.2023
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20.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD
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20.07.2023
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20.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Alfentanil, Dexketoprofen, Ganirelix, Hydromorphon, Midazolam, Oxycodon)
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20.07.2023
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15.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Roflumilast)
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20.07.2023
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15.11.2023
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Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung STIKO Empfehlungen „Implementierung der COVID-19-Impfung“ und „Einsatz von Pneumokokken-Konjugatimpfstoffen“
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20.07.2023
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14.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab – Verlegung des Zeitpunktes für den Beginn eines Nutzenbewertungsverfahrens
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20.07.2023
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20.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Freka Drainjet® Purisole SM verdünnt; Freka Drainjet® NaCl 0,9 %
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11.07.2023
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07.06.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Eslicarbazepin, Gruppe 1, in Stufe 1
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11.07.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3
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11.07.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sunitinib, Gruppe 1, in Stufe 1
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11.07.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Riluzol, Gruppe 1, in Stufe 1
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11.07.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Difelikefalin (Pruritus im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung bei Hämodialysepatienten) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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06.07.2023
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06.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: (177Lu) Lutetiumvipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, in Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie)
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06.07.2023
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06.07.2023
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