|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Dulaglutid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre)
|
21.09.2023
|
21.09.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie)
|
21.09.2023
|
21.09.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie)
|
21.09.2023
|
21.09.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie)
|
21.09.2023
|
21.09.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rucaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie)
|
21.09.2023
|
21.09.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung
|
21.09.2023
|
21.09.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Andexanet alfa (Aufhebung der Antikoagulation durch Apixaban oder Rivaroxaban bei lebensbedrohlichen oder nicht kontrollierbaren Blutungen) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
|
21.09.2023
|
21.09.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung
|
21.09.2023
|
21.09.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung
|
21.09.2023
|
21.09.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie: § 12 Absatz 11 – Änderung
|
21.09.2023
|
19.12.2023
|
|
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Temozolomid, Irinotecan, Sirolimus und Dasatinib (RIST) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem Neuroblastom
|
21.09.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 15. Juni 2023
|
21.09.2023
|
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 10 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL
|
12.09.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Redaktionelle Anpassung von Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 1 und 3
|
12.09.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Deferasirox, Gruppe 1, in Stufe 1
|
12.09.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Lacosamid, Gruppe 1, in Stufe 1
|
12.09.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Emicizumab (Neues Anwendungsgebiet: moderate Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper, mit schwerem Blutungsphänotyp)
|
17.08.2023
|
17.08.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ciltacabtagen autoleucel (rezidiviertes / refraktäres Multiples Myelom, nach mind. 3 Vortherapien)
|
17.08.2023
|
17.08.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 %)
|
17.08.2023
|
17.08.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, ≥ 14 kg bis < 12 Jahre)
|
17.08.2023
|
17.08.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Finerenon (Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie)
|
17.08.2023
|
17.08.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie)
|
17.08.2023
|
17.08.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Voclosporin (Lupusnephritis)
|
17.08.2023
|
17.08.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
|
17.08.2023
|
17.08.2023
|
|
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Exagamglogene autotemcel bei β-Thalassämie und Sichelzellkrankheit – Erforderlichkeit eines Beschlusses
|
17.08.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
Einstellung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Lenadogene nolparvovec zur Behandlung der leber’schen hereditären Optikus-Neuropathie
|
17.08.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Zonisamid, Gruppe 1, in Stufe 1
|
17.08.2023
|
28.09.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 32 – Daridorexant
|
17.08.2023
|
11.11.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Aufhebung „Pimecrolimus“ und „Tacrolimus“
|
17.08.2023
|
27.10.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Aktualisierung (Nr. 18)
|
17.08.2023
|
07.11.2023
|