Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der STIKO-Empfehlungen zur Impfung gegen COVID-19 (25. Aktualisierung) – Nicht-Änderung 20.04.2023 20.04.2023
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Dalbavancin 20.04.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – DPP-4-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 13.04.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Zonisamid, Gruppe 1, in Stufe 1 13.04.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung März 2023 13.04.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Änderung des Beschlusses vom 16. März 2023 – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 13.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol AbZ; Nebusal®7% 13.04.2023 22.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lonafarnib (Hutchinson-Gilford-Progerie-Syndrom oder progeroide Laminopathie, ab 12 Monaten) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Difelikefalin (Pruritus im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung bei Hämodialysepatienten) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Urothelkarzinom) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vutrisiran (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Relugolix (Prostatakarzinom, fortgeschritten, hormonsensitiv) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Diabetisches Makulaödem) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (neues Anwendungsgebiet: COVID-19, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen - 11 Jahre) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Änderung des Beschlusses vom 2. Februar 2023 zur vorläufigen Aussetzung von Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimittel „Orphan Drugs über 30 Millionen Euro“ 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, < 18 Jahre, ≥ 40 kg) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Anifrolumab (systemischer Lupus erythematodes) – Therapiekosten 28.03.2023 30.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie) – Therapiekosten 28.03.2023 30.03.2023
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage III – Tabelecleucel bei EBV-positiven Posttransplantationslymphomen 28.03.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Natriumchlorid-Lösung 6 % zur Inhalation 28.03.2023 28.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: ParkoLax® – Streichung 28.03.2023 19.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selinexor (Multiples Myelom (nach mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)) 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selinexor (Multiples Myelom (nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason)) 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Melphalanflufenamid (Multiples Myelom (nach mind. 3 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)) 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Asciminib (Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien) 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen-Autoleucel (Neues Anwendungsgebiet: rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie, ab 26 Jahren) 16.03.2023 16.03.2023