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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab (Neues Anwendungsgebiet: Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 2. RSV-Saison, ≤ 24 Lebensmonate)
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20.02.2025
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20.02.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Belumosudil (chronische Graft-versus-Host-Krankheit)
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20.02.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung
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20.02.2025
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20.02.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Nr. 36 – Pankreasenzyme
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20.02.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 27 – Gallenwegstherapeutika und Cholagoga
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20.02.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD – Änderung
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20.02.2025
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20.02.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers
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11.02.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Januar 2025
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11.02.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie)
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06.02.2025
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06.02.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Entrectinib (Neues Anwendungsgebiet: Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, > 1 Monat bis < 12 Jahre)
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06.02.2025
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06.02.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sparsentan (Immunglobulin A - Nephropathie, primäre)
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06.02.2025
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06.02.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: COPD)
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06.02.2025
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06.02.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Maralixibat (Neues Anwendungsgebiet: progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC), ≥ 3 Monate)
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06.02.2025
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06.02.2025
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage VI – Exagamglogen autotemcel bei Beta-Thalassämie und Sichelzellerkrankung
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06.02.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Vigabatrin (Aufhebung der Beschlüsse vom 19. Dezember 2019 sowie Aufhebung der Benennung als Kombinationspartner)
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06.02.2025
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06.02.2025
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Delandistrogene moxeparvovec zur Behandlung der Duchenne Muskeldystrophie – Erforderlichkeit eines Beschlusses
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06.02.2025
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mit Beschlussdatum
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Information über ein Beratungsergebnis zur Beurteilung der Erforderlichkeit eines Beschlusses – Dorocubicel zur Behandlung hämatologischer Malignome
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28.01.2025
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung zur Methodik im Bereich der anwendungsbegleitenden Datenerhebung
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28.01.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Alectinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie)
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16.01.2025
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16.01.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fruquintinib (metastasiertes Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten)
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16.01.2025
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16.01.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Gozetotid (Erstmalige Dossierpflicht: Detektion des PSMA-positiven Prostatakarzinoms (mCRPC), PSMA-abzielende Therapie)
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16.01.2025
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16.01.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abaloparatid (Osteoporose, postmenopausale Frauen) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer
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16.01.2025
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16.01.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivermectin (Aufhebung der Beschlüsse vom 27. November 2015 und 21. Januar 2016)
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16.01.2025
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16.01.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)
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16.01.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Glofitamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)
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16.01.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)
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16.01.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Icatibant, Gruppe 1, in Stufe 1
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16.01.2025
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14.03.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Oktober 2024
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07.01.2025
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01.03.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Melatonin, Gruppe 1, in Stufe 1
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07.01.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Rotigotin, Gruppe 1, in Stufe 1
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07.01.2025
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mit Beschlussdatum
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