Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Belumosudil (chronische Graft-versus-Host-Krankheit) 20.02.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Nr. 36 – Pankreasenzyme 20.02.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 27 – Gallenwegstherapeutika und Cholagoga 20.02.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD – Änderung 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung November 2024 25.02.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom, mindestens 2 Vortherapien) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom, mindestens 2 Vortherapien) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.03.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom, mindestens 2 Vortherapien) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Linzagolix (Uterusmyom) 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Sotatercept (Pulmonale arterielle Hypertonie) – Kombinationstherapie 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Crovalimab (Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg) 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom, mindestens 2 Vortherapien) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.03.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Onligol Macrogol 4000 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Dezember 2024 11.03.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nitisinon, Gruppe 1, in Stufe 1 11.03.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teriflunomid, Gruppe 1, in Stufe 1 11.03.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Ondansetron) 11.03.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isavuconazol (Neues Anwendungsgebiet: Aspergillose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre) 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isavuconazol (Neues Anwendungsgebiet: Mukormykose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre) 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Polihexanid (Akanthamöben-Keratitis; ≥ 12 Jahren) 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie) 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie) 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Binimetinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Encorafenib) – Kombinationstherapie 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Encorafenib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Binimetinib) – Kombinationstherapie 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie) 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 20.03.2025 20.03.2025
Rücknahme eines Auftrags an die Expertengruppe Off-Label: Abirateron bei hormonsensitivem, nicht metastasiertem Hochrisiko-Prostatakarzinom 20.03.2025 mit Beschlussdatum