Beschlüsse Anwendung eines Arzneimittels außerhalb der genehmigten Anwendungsgebiete (Off-Label-Use)

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Thema des Beschlusses aufsteigend sortiert Beschlussdatum Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Off-Label-Use Gabapentin zur Behandlung der Spastik im Rahmen der Multiplen Sklerose 09.07.2013 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Off-Label-Use Liposomales Doxorubicin bei kutanen T-Zell-Lymphomen 27.08.2013 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Venlafaxin bei neuropathischen Schmerzen 11.02.2014 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 30 Abs. 2 und Off-Label-Use Teil A Ziffern V, IX, X, XVI, XXVII 09.10.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – 6-Mercaptopurin zur Immunsuppression in der Therapie der chronisch entzündlichen Darmerkrankungen 08.06.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Amitriptylin, Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen 10.12.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Bisphosphonate bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, postmenopausalem Mammakarzinom 07.11.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Bortezomib plus Cyclophosphamid plus Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten Multiplen Myeloms 08.12.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Kombinationstherapie, Aktualisierung 10.04.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin zur Behandlung bei inoperablem lokal-fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom 07.07.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Clostridium botulinum Toxin Typ A bei aufgabenspezifischer fokaler Dystonie 09.06.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Docetaxel bei hormonsensitivem Prostatakarzinom mit Fernmetastasen (M1) 11.09.2017 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Doxycyclin zur Behandlung des Bullösen Pemphigoids 11.02.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Eplerenon bei primärem Hyperaldosteronismus (PA), wenn eine Therapie mit Spironolacton nicht oder nicht mehr infrage kommt 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Gemcitabin in Kombination mit Capecitabin sowie eine Gemcitabin-Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des Pankreaskarzinoms 10.05.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Polymyositis und bei Dermatomyositis 06.08.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Off-Label-Use Cisplatin in Kombination mit Gemcitabin bei fortgeschrittenen Karzinomen der Gallenblase und -wege 05.11.2013 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Off-Label-Use Mycophenolatmofetil/Mycophenolensäure bei Lupusnephritis 11.04.2017 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Off-Label-Use Teil A Ziffer V. Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter 09.06.2015 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Off-Label-Use Teil A Ziffer XVI, Mycophenolat Mofetil bei Myasthenia gravis, Aktualisierung 06.12.2016 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Paclitaxel, Docetaxel oder Irinotecan als Monotherapie sowohl des Magenkarzinoms als auch des Ösophaguskarzinoms (Adenokarzinom) mit Progress nach einer Platin- und Fluoropyrimidin-haltigen Chemotherapie 08.11.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Rituximab bei autoimmunhämolytischer Anämie (AIHA) sowie bei mikroangiopathischer hämolytischer Anämie (MAHA) 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom 11.08.2015 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Aktualisierung 12.03.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sorafenib zur Behandlung von Desmoidtumoren/Fibromatosen vom Desmoidtyp 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Tamsulosin bei Urolithiasis 06.11.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Valproinsäure zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen 06.08.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Valproinsäure zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen 09.03.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Eplerenon bei primärem Hyperaldosteronismus (PA), wenn eine Therapie mit Spironolacton nicht oder nicht mehr infrage kommt 22.11.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Gabapentin zur Behandlung der Spastik im Rahmen der Multiplen Sklerose 23.01.2014 28.03.2014