Beschlüsse Anwendung eines Arzneimittels außerhalb der genehmigten Anwendungsgebiete (Off-Label-Use)

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Thema des Beschlusses aufsteigend sortiert Beschlussdatum Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Tamsulosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie) 22.03.2019 18.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Teil A Ziffer V. Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter 27.11.2015 26.02.2016
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Teil A Ziffer XVI, Mycophenolat Mofetil bei Myasthenia gravis, Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 19.02.2015 05.05.2015
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Teil A Ziffer XVI. Mycophenolat Mofetil bei Myasthenia gravis, Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 20.03.2014 11.07.2014
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Teil A Ziffer XXI, Cisplatin in Kombination mit Gemcitabin bei fortgeschrittenen Karzinomen der Gallenblase und -wege, Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 19.02.2015 05.05.2015
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Teil A Ziffer XXVI Rituximab beim Mantelzell-Lymphom 17.03.2016 08.06.2016
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter 18.08.2022 28.10.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Venlafaxin bei neuropathischen Schmerzen 19.06.2014 10.09.2014
Arzneimittel-Richtlinien/ Anlage 9 (Aufträge an die Expertengruppe Off-Label-Use) 15.11.2005 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinien/ Anlage 9 (Aufträge an die Expertengruppe Off-Label-Use) 20.12.2005 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinien/ Anlage 9 (Einleitung eines Anhörungsverfahrens) 15.11.2005 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Abirateron bei hormonsensitivem, nicht metastasiertem Hochrisiko-Prostatakarzinom 18.08.2022 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Carvedilol und Propranolol bei chronischen Lebererkrankungen zur Vorbeugung von Dekompensationsereignissen 22.11.2024 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Dabrafenib in Kombination mit Trametinib beim anaplastischen Schilddrüsenkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation 16.11.2023 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Eplerenon bei primärem Hyperaldosteronismus, wenn eine Therapie mit Spironolacton nicht oder nicht mehr infrage kommt 15.07.2021 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Folinsäure in Kombination mit 5-Fluorouracil und Oxaliplatin (FOLFOX) zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten biliären Karzinoms mit mindestens einer systemischen Vortherapie 22.11.2024 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Platinderivate (Cisplatin / Carboplatin) beim rezidivierten/metastasierten triple-negativen oder BRCA-mutierten Mammakarzinom 17.02.2022 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Platinderivate bzw. Platinkomplexe (Cisplatin/Carboplatin) beim triple-negativen frühen Mammakarzinom 19.10.2023 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Rituximab bei autoimmunhämolytischer Anämie (AIHA) sowie bei mikroangiopathischer hämolytischer Anämie (MAHA) 17.02.2022 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Rituximab bei schubförmig-remittierender Multipler Sklerose 20.04.2023 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Sorafenib als Erhaltungstherapie nach allogener Stammzelltransplantation zur Behandlung von Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und einer FLT3-ITD-Mutation 18.08.2022 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Sorafenib zur Behandlung von Desmoidtumoren / Fibromatosen vom Desmoidtyp 15.07.2021 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Temozolomid, Irinotecan, Sirolimus und Dasatinib (RIST) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem Neuroblastom 21.09.2023 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: 6-Mercaptopurin zur Immunsuppression bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen 18.10.2018 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Allopurinol zur Behandlung der Angina pectoris/koronaren Herzkrankheit 16.06.2016 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Amitriptylin, Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen 20.09.2018 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Bisphosphonat-Therapie bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, postmenopausalem Mammakarzinom 19.12.2019 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Bortezomib/Cyclophosphamid/Dexamethason sowie Bortezomib/Lenalidomid/Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten multiplen Myeloms 18.10.2018 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Candesartan zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen 19.07.2018 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin zur Behandlung von Patienten mit inoperablem lokal-fortgeschrittenen oder metastasiertem Urothelkarzinom nach Versagen einer Chemotherapie oder wenn eine Cisplatin-Therapie nicht infrage kommt 19.04.2018 mit Beschlussdatum