Beschlüsse Anwendung eines Arzneimittels außerhalb der genehmigten Anwendungsgebiete (Off-Label-Use)

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Thema des Beschlusses absteigend sortiert Beschlussdatum Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Bisphosphonate bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, postmenopausalem Mammakarzinom 18.04.2024 17.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Atovaquon + Pyrimethamin zur Prophylaxe der Toxoplasmose-Enzephalitis 22.05.2014 22.08.2014
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Änderung des Beschlusses vom 20. März 2020 02.07.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Änderung des Beschlusses vom 16. März 2023 – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 13.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Amitriptylin, Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen 21.01.2021 10.04.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage VI: 6-Mercaptopurin zur Immunsuppression in der Therapie der chronisch entzündlichen Darmerkrankungen 21.10.2021 19.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI Teil A (Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zu Fludarabin bei anderen als in der Zulassung genannten niedrig- bzw. intermediär malignen B-NHL als CLL) 02.11.2010 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/ OTC-Übersicht und Anlage 9 (DNCG-haltige Arzneimittel bei systemischer Mastozytose) 15.02.2007 27.05.2007
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI: Verapamil zur Prophylaxe des Clusterkopfschmerzes 16.08.2012 25.10.2012
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI: Off-Label-Use Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Polymyositis und bei Dermatomyositis 18.04.2013 10.07.2013
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI: Off-Label-Use (Beauftragung der Expertengruppe zu ClostridiumbotulinumToxin Typ A) 15.07.2010 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI: Nichtänderung (Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei der Multiplen Sklerose) 20.10.2011 12.01.2012
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI: Irinotecan bei kleinzelligem Bronchialkarzinom (SCLC), extensive disease 17.01.2013 06.04.2013
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI: Etoposid bei (Weichteil-)Sarkomen des Erwachsenen in Kombination mit Carboplatin 24.05.2012 09.08.2012
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI: Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label im Fachbereich Infektiologie 15.03.2012 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Off-Label-Use Hydroxycarbamid bei chronischer myelomonozytärer Leukämie 12.02.2013 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Off Label Use von intravenösen Immunglobulinen (IVIG) bei Myasthenia gravis 10.09.2013 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Irinotecan bei kleinzelligem Bronchialkarzinom (SCLC), extensive disease 11.09.2012 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Polymyositis und bei Dermatomyositis 11.09.2012 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Imiquimod zur Behandlung analer Dysplasien als Präkanzerosen bei HIV 12.02.2013 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Clostridium botulinum Toxin Typ A (OnabotulinumtoxinA, AbobotulinumtoxinA) bei Spasmodischer Dysphonie (Laryngealer Dysphonie) 11.09.2012 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - 5-Fluorouracil in Kombination mit Mitomycin und Bestrahlung bei Analkarzinom 11.09.2012 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI: Doxorubicin bei Gliomrezidiv 24.05.2012 09.08.2012
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI: Clostridium botulinum Toxin Typ A (OnabotulinumtoxinA, AbobotulinumtoxinA) bei Spasmodischer Dysphonie (Laryngealer Dystonie) 21.03.2013 12.06.2013
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI: 5-Fluorouracil in Kombination mit Mitomycin und Bestrahlung bei Analkarzinom 21.02.2013 08.05.2013
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI Teil B (Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zu Octreotid beim hepatozellulären Karzinom) 09.02.2010 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI (Valproinsäure für die Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen) 20.10.2011 12.01.2012
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI (Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter) 16.09.2010 16.12.2010
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI (Streichung 5-Flourouracil-haltige Arzneimittel) 11.11.2010 16.02.2011
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI (Rücknahme eines Auftrags an die Expertengruppe Off-Label im Fachbereich Onkologie) 15.10.2009 mit Beschlussdatum