|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie)
|
16.07.2020
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Antrag auf erneute Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 5 SGB V – Secukinumab (Psoriasis-Arthritis)
|
16.07.2020
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab Emtansin (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, adjuvante Behandlung) – Therapiekosten
|
11.08.2020
|
11.08.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (rheumatoide Arthritis) – Therapiekosten
|
11.08.2020
|
11.08.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 12 bis < 18 Jahre)
|
20.08.2020
|
20.08.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, 1. Linie, EGFR-Mutation, Kombination mit Erlotinib)
|
20.08.2020
|
20.08.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Siponimod (Sekundär progrediente Multiple Sklerose)
|
20.08.2020
|
20.08.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ingenolmebutat (Aufhebung des Beschlusses vom 21. Februar 2019)
|
20.08.2020
|
20.08.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit einem Aromatasehemmer))
|
20.08.2020
|
20.08.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid neues Anwendungsgebiet: metastasiertes, hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC)
|
20.08.2020
|
20.08.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason)
|
20.08.2020
|
20.08.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant))
|
20.08.2020
|
20.08.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vandetanib (Schilddrüsenkarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
|
20.08.2020
|
20.08.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
|
20.08.2020
|
20.08.2020
|
|
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Dolutegravir
|
20.08.2020
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Cefiderocol – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus „Reserveantibiotikum“
|
20.08.2020
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dossierpflicht Rexlemestrocel-L
|
20.08.2020
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Romosozumab (Osteoporose, postmenopausale Frauen)
|
03.09.2020
|
03.09.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fidaxomicin (neues Anwendungsgebiet: Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche)
|
03.09.2020
|
03.09.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant)
|
03.09.2020
|
03.09.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Riociguat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: PAH)
|
03.09.2020
|
03.09.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Riociguat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: CTEPH)
|
03.09.2020
|
03.09.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika, Gruppe 1, in Stufe 3
|
03.09.2020
|
03.09.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceftolozan/Tazobactam – Einstellung der Nutzenbewertung
|
17.09.2020
|
17.09.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Ceftazidim/Avibactam – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus gemäß § 35a Abs. 1c SGB V „Reserveantibiotikum“
|
17.09.2020
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avelumab (Neubewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status: metastasiertes Merkelzellkarzinom)
|
01.10.2020
|
01.10.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Cobicistat (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kombination mit Atazanavir oder Darunavir, 12 bis < 18 Jahre)
|
01.10.2020
|
01.10.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil (Neubewertung nach Fristablauf: metastasiertes kolorektales Karzinom)
|
01.10.2020
|
01.10.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
|
01.10.2020
|
01.10.2020
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-metastasiertes, kastrationsresistentes Prostatakarzinom)
|
01.10.2020
|
01.10.2020
|