Beschlüsse Nutzenbewertung von Arzneimitteln gemäß § 35a SGB V

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Thema des Beschlusses absteigend sortiert Beschlussdatum Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brivaracetam (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, Patienten von 4 bis < 16 Jahre) 17.01.2019 17.01.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brivaracetam (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie mit fokalen Anfällen, Zusatztherapie, ≥ 2 bis < 4 Jahre) 01.09.2022 01.09.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brivaracetam 04.08.2016 04.08.2016
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Brigatinib (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten) 15.10.2020 15.10.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brigatinib 04.07.2019 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagene-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzelllymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten) 05.08.2021 05.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen-Autoleucel (Neues Anwendungsgebiet: rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie, ab 26 Jahren) 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 20.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximabvedotin 16.05.2013 16.05.2013
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom – sALCL) 03.12.2020 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, Erstlinie) 05.09.2019 05.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: CD30+ kutanes T-Zell-Lymphom (CTCL)) 05.07.2018 05.07.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: CD30+ Hodgkin-Lymphom mit erhöhtem Rezidiv oder Progressionsrisiko) 19.01.2017 19.01.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (Neubewertung nach Fristablauf: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison) 16.12.2021 16.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze; neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Stadium III, Erstlinie) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (Hodgkin-Lymphom, CD30+, Stadium III, Erstlinie) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 18.01.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bosutinib (Neues Anwendungsgebiet: neu diagnostizierte chronische myeloische Leukämie in der chronischen Phase) 22.11.2018 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bosutinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, Erstlinie) 19.11.2021 19.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bosutinib (Aufhebung des Orphan-Drug-Status) 21.02.2019 21.02.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bosutinib – Aufhebung der Befristung 05.07.2018 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bosutinib 17.10.2013 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Boceprevir 01.03.2012 01.03.2012
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: akute lymphatische Leukämie, pädiatrische Patienten im Alter von 1 Jahr oder älter) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: akute lymphatische Leukämie, MRD-positive Patienten) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert oder refraktär, Ph+ CD19+) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 und <18 Jahre) 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neubewertung nach Fristablauf) 07.12.2017 07.12.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 20.10.2016 aufgehoben