Beschlüsse Nutzenbewertung von Arzneimitteln gemäß § 35a SGB V

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Galcanezumab 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und (nab-) Paclitaxel) 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erenumab – Änderung Patientenzahlen 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie) 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungsgebiet: COPD, die mit einer Kombination aus LAMA und LABA nicht ausreichend eingestellt ist) – Änderung Patientenzahlen 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Emicizumab (Hämophilie A mit Hemmkörpern, qualitätsgesicherte Anwendung) 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Voretigen Neparvovec 17.10.2019 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Lisdexamfetamindimesilat (neues Anwendungsgebiet: ADHS, erwachsene Patienten) 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glecaprevir/Pibrentasvir (neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, jugendliche Patienten 12 bis < 18 Jahre) 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Prasteron 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 1) 17.10.2019 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze) 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Radium-223-dichlorid (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Prostatakarzinom) 17.10.2019 17.10.2019
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Dulaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) – Verlängerung der Frist zur Einreichung 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dacomitinib 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Fremanezumab 07.11.2019 07.11.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idebenon – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 22.11.2019 22.11.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Risankizumab 22.11.2019 22.11.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Asfotase alfa – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 22.11.2019 22.11.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Empagliflozin/Linagliptin 22.11.2019 22.11.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Lorlatinib 22.11.2019 22.11.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin – Therapiekosten 26.11.2019 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Brustkrebs; in Kombination mit Fulvestrant) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 05.12.2019 05.12.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pomalidomid (neues Anwendungsgebiet: Kombinationstherapie Multiples Myelom) 05.12.2019 05.12.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Pegvaliase 19.12.2019 19.12.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Vigabatrin (Epilepsie) 19.12.2019 19.12.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin (Neubewertung aufgrund neuer Wissenschaftlicher Erkenntnisse: Diabetes mellitus Typ 2) 19.12.2019 19.12.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin/Metformin (Neubewertung aufgrund neuer Wissenschaftlicher Erkenntnisse: Diabetes mellitus Typ 2) 19.12.2019 19.12.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Vigabatrin (West-Syndrom) 19.12.2019 19.12.2019