Beschlüsse Nutzenbewertung von Arzneimitteln gemäß § 35a SGB V

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Empagliflozin/Linagliptin 22.11.2019 22.11.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Lorlatinib 22.11.2019 22.11.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Fremanezumab 07.11.2019 07.11.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Emicizumab (Hämophilie A mit Hemmkörpern, qualitätsgesicherte Anwendung) 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Voretigen Neparvovec 17.10.2019 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Lisdexamfetamindimesilat (neues Anwendungsgebiet: ADHS, erwachsene Patienten) 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glecaprevir/Pibrentasvir (neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, jugendliche Patienten 12 bis < 18 Jahre) 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Prasteron 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 1) 17.10.2019 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze) 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Radium-223-dichlorid (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Prostatakarzinom) 17.10.2019 17.10.2019
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Dulaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) – Verlängerung der Frist zur Einreichung 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dacomitinib 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie) 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Galcanezumab 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und (nab-) Paclitaxel) 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erenumab – Änderung Patientenzahlen 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie) 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungsgebiet: COPD, die mit einer Kombination aus LAMA und LABA nicht ausreichend eingestellt ist) – Änderung Patientenzahlen 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, Erstlinie) 05.09.2019 05.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixazomib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 05.09.2019 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Emicizumab (neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A ohne Hemmkörper) 05.09.2019 05.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Damoctocog alfa pegol – Therapiekosten 27.08.2019 27.08.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Regadenoson (neues Anwendungsgebiet: Messung der fraktionellen Flussreserve) 15.08.2019 aufgehoben
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: akute lymphatische Leukämie, pädiatrische Patienten im Alter von 1 Jahr oder älter) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: akute lymphatische Leukämie, MRD-positive Patienten) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Ipilimumab, Erstlinienbehandlung) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 15.08.2019 15.08.2019