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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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04.02.2021
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04.02.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ledipasvir/Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre)
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21.01.2021
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21.01.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ravulizumab (neues Anwendungsgebiet: Atypisches Hämolytisch-Urämisches Syndrom (aHUS))
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21.01.2021
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21.01.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre)
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21.01.2021
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21.01.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, adjuvante Behandlung, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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21.01.2021
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aufgehoben
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab (neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen)
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21.01.2021
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21.01.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab (neues Anwendungsgebiet: Axiale Spondyloarthritis)
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21.01.2021
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21.01.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose)
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07.01.2021
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07.01.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osilodrostat (endogenes Cushing-Syndrom)
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07.01.2021
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07.01.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Caplacizumab (neues Anwendungsgebiet: erworbene thrombotische-thrombozytopenische Purpura, 12 bis < 18 Jahre)
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07.01.2021
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07.01.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Imipenem/Cilastatin/Relebactam – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus „Reserveantibiotikum“
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07.01.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Encorafenib (neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Kolorektalkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation nach systemischer Vortherapie; in Kombination mit Cetuximab)
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17.12.2020
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17.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fostamatinib (Chronische Immunthrombozytopenie)
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17.12.2020
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17.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del))
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17.12.2020
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17.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del))
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17.12.2020
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17.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten ≥ 6 Monate – < 18 Jahre (R117H))
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17.12.2020
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17.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Betibeglogene autotemcel (β-Thalassämie) – Therapiekosten
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03.12.2020
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03.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen Abeparvovec – Aussetzung der Beschlussfassung zur Nutzenbewertung
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03.12.2020
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aufgehoben
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mogamulizumab (Mycosis fungoides, Sézary-Syndrom)
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03.12.2020
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03.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom – sALCL)
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03.12.2020
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aufgehoben
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talazoparib (Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutation, HER2-)
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20.11.2020
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20.11.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie)
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20.11.2020
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20.11.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische Leukämie)
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20.11.2020
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20.11.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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10.11.2020
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixazomib – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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05.11.2020
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aufgehoben
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Solriamfetol (Narkolepsie mit und ohne Kataplexie)
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05.11.2020
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05.11.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enzalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-metastasiertes, kastrationsresistentes Prostatakarzinom)
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05.11.2020
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05.11.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Apremilast (neues Anwendungsgebiet: Behçet-Syndrom)
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05.11.2020
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05.11.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Naldemedin (Behandlung von Opioid-induzierter Obstipation bei Erwachsenen, die früher bereits mit einem Abführmittel behandelt wurden)
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05.11.2020
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05.11.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin glargin/Lixisenatid (neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, Kombination mit Metformin und mit SGLT-2-Inhibitoren)
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15.10.2020
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15.10.2020
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