Beschlüsse Biologika und Biosimilars

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Thema des Beschlusses aufsteigend sortiert Beschlussdatum Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie: § 40a – Anpassung eines Verweises und Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) – Aktualisierung April 2024 18.07.2024 17.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 15. Juni 2023 16.11.2023
Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln – § 40a 20.08.2020 12.11.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken bei parenteralen Zubereitungen zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung – § 40b (neu) 15.06.2023 15.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40a (Anpassung eines Verweises) und Anlage VIIa (Aktualisierung April 2024) 07.05.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40a Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln 11.02.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken 12.04.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken bei parenteralen Zubereitungen zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung 06.12.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einstellung des Verfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken 06.12.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung April 2023 27.06.2023 18.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Februar 2022 19.05.2022 02.08.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Februar 2023 23.05.2023 03.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Februar 2024 07.05.2024 15.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Januar 2024 26.03.2024 22.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juli 2023 10.10.2023 11.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juli 2024 08.10.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2022 27.09.2022 20.12.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2024 10.09.2024 19.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Mai 2024 06.08.2024 18.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung März 2023 27.06.2023 18.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung März 2024 11.06.2024 27.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung November 2022 07.02.2023 26.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung November 2023 06.02.2024 26.04.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung September 2022 06.12.2022 17.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung September 2023 28.11.2023 23.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung September 2024 10.12.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung April 2023 23.05.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Februar 2022 09.03.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Februar 2023 07.03.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Februar 2024 12.03.2024 mit Beschlussdatum