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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ciltacabtagene autoleucel (Multiples Myelom) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung
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18.07.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD
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18.07.2024
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18.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze; neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Stadium III, Erstlinie) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung
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18.07.2024
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18.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (Hämophilie A) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD
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18.07.2024
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18.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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18.07.2024
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18.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
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18.07.2024
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18.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer
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18.07.2024
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18.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Somapacitan (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen) – Therapiekosten
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09.07.2024
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11.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brolucizumab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) – Therapiekosten
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09.07.2024
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11.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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09.07.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Epcoritamab (follikuläres Lymphom, mind. 2 Vortherapien) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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09.07.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Odronextamab (follikuläres Lymphom, mind. 2 Vortherapien) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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09.07.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Andexanet alfa (Aufhebung der Antikoagulation nach einer Behandlung mit Apixaban oder Rivaroxaban aufgrund lebensbedrohlicher oder nicht kontrollierbarer Blutungen) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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04.07.2024
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04.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vamorolon (Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 4 Jahren)
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04.07.2024
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04.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Evinacumab (Neues Anwendungsgebiet: homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre) – Kombinationstherapie
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04.07.2024
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04.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegzilarginase (Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren)
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04.07.2024
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04.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Evinacumab (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre) – Kombinationstherapie
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04.07.2024
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04.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elranatamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
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04.07.2024
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04.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tebentafusp (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv) – Therapiekosten
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25.06.2024
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27.06.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Änderung Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie) (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie)
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20.06.2024
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20.06.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Polatuzumab Vedotin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30-Millionen-Euro-Grenze: rezidivierendes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)
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20.06.2024
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20.06.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP); Erstlinie)
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20.06.2024
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20.06.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin)
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20.06.2024
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20.06.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab und Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie)
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20.06.2024
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20.06.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidivierendes Endometriumkarzinom mit dMMR/ MSI-H, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel)
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20.06.2024
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20.06.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 bis ≤ 17 Jahre) – Kombinationstherapie
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20.06.2024
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20.06.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atidarsagen autotemcel (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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20.06.2024
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20.06.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM))
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20.06.2024
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20.06.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palopegteriparatid (Chronischer Hypoparathyreoidismus, Parathormon (PTH)-Substitutionstherapie)
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20.06.2024
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20.06.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Somapacitan (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen) – Therapiekosten
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11.06.2024
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13.06.2024
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