Beschlüsse Strukturqualitätsvorgaben

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Thema des Beschlusses aufsteigend sortiert Beschlussdatum Inkrafttreten
Beauftragung IQTIG: Erstellung einer Spezifikation, eines Konzepts zur Datenvalidierung, sowie eines Auswertungs- und Berichtskonzeptes für die jährliche Strukturabfrage gemäß QFR-RL 20.07.2017 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Erstellung eines Servicedokuments gemäß § 10 QFR-RL 21.09.2017 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Erstellung eines zusammenfassenden Berichtes der Ergebnisse der Daten der Strukturabfrage gemäß § 10 Absatz 5 QFR-RL 15.07.2021 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Evaluation zu Auswirkungen der Anforderungen der MHI-RL auf die Versorgungsqualität in Deutschland 15.02.2018 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Evaluation zu Auswirkungen der Anforderungen der QSFFx-RL auf die Versorgungsqualität 18.02.2021 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Spezifikation zur Strukturabfrage (QSFFx-RL) 19.05.2022 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Übernahme von Aufgaben gemäß § 10 Absatz 3 QSFFx-RL 07.12.2022 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Übernahme von Aufgaben gemäß § 9 Absatz 2 und § 10 Absatz 3 der Richtlinie zur Versorgung der hüftgelenknahen Femurfraktur (QSFFx-RL) 14.05.2020 mit Beschlussdatum
COVID-19-Ausnahmen von Mindestanforderungen an das Pflegepersonal 20.03.2020 20.03.2020
COVID-19-Ausnahmen von Mindestanforderungen an das Pflegepersonal 20.11.2020 01.12.2020
COVID-19-Ausnahmen zu QS-Anforderungen 27.03.2020 27.03.2020
COVID-19-Ausnahmen zu QS-Anforderungen 03.12.2020 01.12.2020
Einleitung des Stellungnahmeverfahrens: Bronchoskopische Lungenvolumenreduktion mittels Einlage von Spiralen (Coils) beim schweren Lungenemphysem 13.06.2024 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Eladocagene exuparvovec 20.10.2022 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Gentherapien bei Hämophilie 16.06.2022 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Tabelecleucel 16.06.2022 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anlage I – Änderung hinsichtlich der Erfahrung in der Zelltherapie 27.02.2024 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anlage I (CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien) 12.07.2022 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anpassungen des Nachweis- und Kontroll-/Prüfverfahrens 25.07.2023 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage III – Tabelecleucel bei EBV-positiven Posttransplantationslymphomen 28.03.2023 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie 25.07.2023 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage V – Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel 27.02.2024 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage VI – Exagamglogen autotemcel bei Beta-Thalassämie und Sichelzellerkrankung 24.09.2024 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V – CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien und zur Änderung der Anlage XII 23.06.2020 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V – Onasemnogene abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie 11.08.2020 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V 24.08.2021 mit Beschlussdatum
Einstellung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Lenadogene nolparvovec zur Behandlung der leber’schen hereditären Optikus-Neuropathie 17.08.2023 mit Beschlussdatum
Erklärung zur Aussetzung von aussetzungsbegleitenden QS-Anforderungen zur Bewältigung der COVID-19-Pandemie 16.04.2020 mit Beschlussdatum
Erklärung zur Aussetzung von QS-Anforderungen zur Bewältigung der COVID-19-Pandemie 27.03.2020 mit Beschlussdatum
Erprobungs-Richtlinie: Bronchoskopische Lungenvolumenreduktion beim schweren Lungenemphysem mittels Thermoablation 17.09.2020 16.12.2020