Beschlüsse Arzneimittel: Off-Label-Use (VI)

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Thema des Beschlusses aufsteigend sortiert Beschlussdatum Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Gemcitabin in Kombination mit Capecitabin sowie eine Gemcitabin-Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des Pankreaskarzinoms 16.03.2023 14.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei HIV/AIDS im Erwachsenenalter (auch als Adjuvans) 15.12.2011 29.02.2012
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Myasthenia gravis 20.03.2014 11.07.2014
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Polymyositis und bei Dermatomyositis im Erwachsenenalter, Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 20.02.2014 28.03.2014
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Lamotrigin bei zentralem neuropathischen Schmerz nach Schlaganfall (post-stroke pain) 20.03.2014 11.07.2014
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Liposomales Doxorubicin bei kutanen T-Zell-Lymphomen 20.03.2014 11.07.2014
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Mycophenolat Mofetil bei Myasthenia gravis 20.07.2017 27.10.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Mycophenolatmofetil/Mycophenolensäure bei Lupusnephritis 21.09.2017 07.12.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use Amikacin bei Tuberkulose 19.09.2013 03.12.2013
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use Carboplatin-haltige Arzneimittel bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC), Kombinationstherapie, Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 17.07.2014 08.10.2014
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use Hydroxycarbamid bei chronischer myelomonozytärer Leukämie 18.07.2013 16.10.2013
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use Imiquimod zur Behandlung analer Dysplasien als Präkanzerosen bei HIV 18.07.2013 16.10.2013
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use Mycophenolat Mofetil bei Myasthenia gravis 19.09.2013 03.12.2013
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Aktualisierung Teil A Ziffer V, Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter 20.03.2020 01.08.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Aktualisierung Teil A Ziffer XII, Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Polymyositis und bei Dermatomyositis 20.03.2020 18.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 17.01.2019 26.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 20.06.2019 30.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 22.03.2019 06.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XI, Irinotecan bei kleinzelligem Bronchialkarzinom (SCLC), extensive disease – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 10.12.2019 26.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXIX, Tamsulosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 07.04.2020 26.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXVI – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Aktualisierung 18.07.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXVI – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 19.04.2018 13.07.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXVI – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 19.07.2018 03.10.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXVIII, Docetaxel bei hormonsensitivem Prostatakarzinom mit Fernmetastasen (M1) – Aufhebung 16.01.2020 01.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffern V, IX, X, XVI und XXVII sowie § 30 Abs. 2 der AM-RL 20.06.2019 04.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffern VI, XVI, XXVII – Aktualisierung der Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 18.07.2019 09.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A, Ziffer VI, Fludarabin bei anderen als in der Zulassung genannten niedrig bzw. intermediär malignen B-Non-Hodgkin-Lymphomen (B-NHL) als chronische lymphatische Leukämien (CLL) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 10.12.2019 29.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Paclitaxel, Docetaxel oder Irinotecan als Monotherapie sowohl des Magenkarzinoms als auch des Ösophaguskarzinoms (Adenokarzinom) mit Progress nach einer Platin- und Fluoropyrimidin-haltigen Chemotherapie 16.03.2023 24.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Rituximab bei autoimmunhämolytischer Anämie (AIHA) sowie bei mikroangiopathischer hämolytischer Anämie (MAHA) 19.12.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 18.01.2018 20.04.2018