|
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 15. Juni 2023
|
21.09.2023
|
|
|
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 7. November 2023
|
12.12.2023
|
|
|
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anlage I – Änderung hinsichtlich der Erfahrung in der Zelltherapie
|
20.06.2024
|
17.09.2024
|
|
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anlage I – CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien
|
06.10.2022
|
20.12.2022
|
|
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anlage I und II – Änderungen hinsichtlich des Pflegeberufegesetzes
|
15.06.2023
|
25.11.2023
|
|
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassung der ICD-/OPS-Codierungen 2023 und dazugehöriger Bestimmungen
|
03.11.2022
|
01.01.2023
|
|
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassung der ICD-/OPS-Codierungen 2024
|
07.11.2023
|
01.01.2024
|
|
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassungen des Nachweis-, Kontroll- und Prüfverfahrens
|
21.12.2023
|
26.03.2024
|
|
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung
|
04.11.2021
|
14.06.2022
|
|
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage III – Tabelecleucel bei EBV-positiven Posttransplantationslymphomen
|
17.08.2023
|
14.11.2023
|
|
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie
|
21.12.2023
|
26.03.2024
|
|
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage V – Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel
|
20.06.2024
|
27.09.2024
|
|
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Exagamglogene autotemcel bei β-Thalassämie und Sichelzellkrankheit – Erforderlichkeit eines Beschlusses
|
17.08.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Information über ein Beratungsergebnis zur Beurteilung der Erforderlichkeit eines Beschlusses – Beremagene geperpavec zur Behandlung der Epidermolysis bullosa
|
25.06.2024
|
mit Beschlussdatum
|
|
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Übergangsregelungen der Anlagen I und II
|
05.05.2022
|
14.06.2022
|
|
Einleitung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Eladocagene exuparvovec
|
20.10.2022
|
mit Beschlussdatum
|
|
Einleitung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Gentherapien bei Hämophilie
|
16.06.2022
|
mit Beschlussdatum
|
|
Einleitung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Tabelecleucel
|
16.06.2022
|
mit Beschlussdatum
|
|
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anlage I – Änderung hinsichtlich der Erfahrung in der Zelltherapie
|
27.02.2024
|
mit Beschlussdatum
|
|
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anlage I (CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien)
|
12.07.2022
|
mit Beschlussdatum
|
|
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anpassungen des Nachweis- und Kontroll-/Prüfverfahrens
|
25.07.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage III – Tabelecleucel bei EBV-positiven Posttransplantationslymphomen
|
28.03.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie
|
25.07.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage V – Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel
|
27.02.2024
|
mit Beschlussdatum
|
|
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage VI – Exagamglogen autotemcel bei Beta-Thalassämie und Sichelzellerkrankung
|
24.09.2024
|
mit Beschlussdatum
|
|
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V – CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien und zur Änderung der Anlage XII
|
23.06.2020
|
mit Beschlussdatum
|
|
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V – Onasemnogene abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie
|
11.08.2020
|
mit Beschlussdatum
|
|
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V
|
24.08.2021
|
mit Beschlussdatum
|
|
Einstellung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Lenadogene nolparvovec zur Behandlung der leber’schen hereditären Optikus-Neuropathie
|
17.08.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien
|
20.05.2021
|
aufgehoben
|