Beschlüsse Arzneimittel: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (XII)

Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten aufsteigend sortiert
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Pitolisant (Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie) 21.04.2022 21.04.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixazomib (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) 21.04.2022 21.04.2022
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Eravacyclin 21.04.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger) 05.05.2022 05.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Delamanid (Aufhebung der Freistellung: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, ≥ 10 kg) 05.05.2022 05.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elbasvir/Grazoprevir (neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre) 05.05.2022 05.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombination mit Chemotherapie) 05.05.2022 05.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie) 05.05.2022 05.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Icosapent-Ethyl (Dyslipidämie, vorbehandelte Patienten) 05.05.2022 05.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Brexucabtagene-Autoleucel/Autologe Anti-CD-19-transduzierte CD3+ Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzelllymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 10.05.2022 12.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose) 19.05.2022 19.05.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ertugliflozin (Diabetes mellitus Typ 2) 19.05.2022 19.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) 19.05.2022 19.05.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Lusutrombopag (Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung) 19.05.2022 19.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Filgotinib (neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa) 19.05.2022 19.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) 19.05.2022 19.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) 19.05.2022 19.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypereosinophiles Syndrom) 19.05.2022 19.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapie) 19.05.2022 19.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sacituzumab Govitecan (Mammakarzinom, triple-negativ, mindestens 2 Vortherapien) 19.05.2022 19.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risankizumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat) 19.05.2022 19.05.2022
Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung wegen Geringfügigkeit nach § 35a Abs. 1a SGB V „Hypophysenfunktions-Tests“ 19.05.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Uterusmyom) (Therapiekosten) 24.05.2022 25.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa) 16.06.2022 16.06.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tofacitinib (Neues Anwendungsgebiet: ankylosierende Spondylitis) 16.06.2022 16.06.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pralsetinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+) – Befristung der Geltungsdauer 16.06.2022 16.06.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Diroximelfumarat (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 16.06.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Evolocumab (Neues Anwendungsgebiet: primäre Hypercholesterinämie, 10 bis 17 Jahre) 16.06.2022 16.06.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre) 16.06.2022 16.06.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ripretinib (Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), ≥ 3 Vortherapien) 16.06.2022 16.06.2022