Beschlüsse Arzneimittel: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (XII)

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten aufsteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dolutegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Carfilzomib (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Daratumumab und Dexamethason) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, lokal fortgeschritten oder entzündlich oder früh mit hohem Rezidivrisiko, Neoadjuvanz) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, metastasiert oder lokal rezidiviert (inoperabel), Erstlinie, Kombination mit Docetaxel) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Ipilimumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie) – Therapiekosten 27.07.2021 28.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ipilimumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Nivolumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie) – Therapiekosten 27.07.2021 28.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, Progredienz nach hormoneller Behandlung) – Änderung Patientenzahlen 27.07.2021 28.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (chronische lymphatische Leukämie, nach mindestens 1 Vorbehandlung) 05.08.2021 05.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten) 05.08.2021 05.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Semaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) – Änderungen 05.08.2021 05.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (erstmalige Dossierpflicht: Asthma) 05.08.2021 05.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Baloxavir marboxil (Influenza, ≥ 12 Jahre) 05.08.2021 05.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Baloxavir marboxil (Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) 05.08.2021 05.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avelumab (Neues Anwendungsgebiet: Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom) 19.08.2021 19.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie) 19.08.2021 19.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab – Antrag auf erneute Nutzenbewertung 19.08.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion-positiv, nach Platin-basierter Chemo- und/oder Immuntherapie) 02.09.2021 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre) 02.09.2021 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tucatinib (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin) 02.09.2021 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, nach Sorafenib und/oder Lenvatinib Vortherapie) 02.09.2021 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imlifidase (Desensibilisierung bei Nierentransplantation) 02.09.2021 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) 02.09.2021 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder dMMR, Erstlinie) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, adjuvante Therapie) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (COVID-19, ≥ 12 Jahre, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Natrium-Zirconium-Cyclosilicat (Hyperkaliämie) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (Neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 5 bis 11 Jahre) 16.09.2021 16.09.2021