Beschlüsse Arzneimittel: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (XII)

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten aufsteigend sortiert
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren mit G551D-Mutation) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren, diverse Gating-Mutationen) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, Jugendliche ab 12 bis < 18 Jahre) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Morbus Waldenström, Kombination mit Rituximab) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Patienten mit CF ab 18 Jahren, R117H-Mutation) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Asthma bronchiale) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Andexanet alfa 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten von 2–5 Jahren) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Volanesorsen 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten von 12 bis < 24 Monate) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del)) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ropeginterferon alfa-2b 05.03.2020 05.03.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Asfotase alfa (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Hypophosphatasie) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 1%) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes, kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Etoposid) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Larotrectinib (solide Tumore, Histologie-unabhängig) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil (neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Magenkarzinom, vorbehandelte Patienten) 02.04.2020 02.04.2020
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Semaglutid 16.04.2020 mit Beschlussdatum
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Canagliflozin und Canagliflozin/Metformin 16.04.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) 14.05.2020 14.05.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, Erstlinie, Monotherapie) 14.05.2020 14.05.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Belimumab (neues Anwendungsgebiet: Systemischer Lupus erythematodes, ≥ 5 Jahre) 14.05.2020 14.05.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, Erstlinie, Kombination mit Platin- und 5-Fluorouracil (5-FU)-Chemotherapie) 14.05.2020 14.05.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Gilteritinib (rezidivierte oder refraktäre akute myeloische Leukämie mit FLT3-Mutation) 14.05.2020 14.05.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Avelumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib) 14.05.2020 14.05.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib) 14.05.2020 14.05.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Neratinib (Mammakarzinom, HR-positiv, HER2-positiv, adjuvante Behandlung) 14.05.2020 14.05.2020