Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Iptacopan (paroxysmal nächtliche Hämoglobinurie)
|
01.08.2024
|
mit Beschlussdatum
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Quizartinib (Akute Myeloische Leukämie, FLT3-ITD-positiv)
|
01.08.2024
|
01.08.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation) – Therapiekosten
|
06.08.2024
|
08.08.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Alirocumab (Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre) – Therapiekosten
|
06.08.2024
|
08.08.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talazoparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, in Kombination mit Enzalutamid)
|
15.08.2024
|
15.08.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie)
|
15.08.2024
|
15.08.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Momelotinib (Myelofibrose)
|
15.08.2024
|
15.08.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zilucoplan (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)
|
15.08.2024
|
15.08.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison)
|
15.08.2024
|
15.08.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rozanolixizumab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+)
|
15.08.2024
|
15.08.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daridorexant (Erneute Bewertung nach Änderung der Anlage III AM-RL: Schlafstörungen)
|
15.08.2024
|
15.08.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Marstacimab (Hämophilie A und B) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
|
10.09.2024
|
mit Beschlussdatum
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2) – Therapiekosten
|
10.09.2024
|
12.09.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Efgartigimod alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+))
|
19.09.2024
|
19.09.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Omaveloxolon (Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre)
|
19.09.2024
|
19.09.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD
|
19.09.2024
|
19.09.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idecabtagen vicleucel (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien)
|
19.09.2024
|
19.09.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung
|
19.09.2024
|
19.09.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Gadopiclenol (Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre)
|
19.09.2024
|
19.09.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung
|
19.09.2024
|
19.09.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer
|
19.09.2024
|
19.09.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etrasimod (Colitis ulcerosa, vorbehandelt, ≥ 16 Jahre)
|
02.10.2024
|
02.10.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abaloparatid (Osteoporose, postmenopausale Frauen)
|
02.10.2024
|
02.10.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und IX: Blutgerinnungsfaktor VIII, rekombinant, Gruppe 1, in Stufe 2
|
02.10.2024
|
02.10.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen XII, IX und X: Koloniestimulierende Faktoren, pegyliert, Gruppe 1, in Stufe 2
|
02.10.2024
|
02.10.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab) – Änderung Patientenzahlen
|
08.10.2024
|
10.10.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tremelimumab (Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab) – Änderung Patientenzahlen
|
08.10.2024
|
10.10.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, nicht vorbehandelt, sowie ohne Ringsideroblasten, vorbehandelt)
|
17.10.2024
|
17.10.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abrocitinib (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, ≥ 12 bis ≤ 17 Jahre)
|
17.10.2024
|
17.10.2024
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Dabrafenib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedriggradig (LGG)/höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Trametinib)
|
17.10.2024
|
17.10.2024
|