Beschlüsse Arzneimittel: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (XII)

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Thema des Beschlusses aufsteigend sortiert Beschlussdatum Inkrafttreten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Padeliporfin 21.12.2017 21.12.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib 18.05.2017 18.05.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib – Therapiekosten 18.07.2019 18.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 20.09.2018 20.09.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib (Brustkrebs; in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie; Neubewertung nach Fristablauf) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib (Mammakarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 15.10.2020 15.10.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer) 15.12.2022 15.12.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palopegteriparatid (Chronischer Hypoparathyreoidismus, Parathormon (PTH)-Substitutionstherapie) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Panobinostat 17.03.2016 17.03.2016
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pasireotid 06.12.2012 06.12.2012
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pasireotid (neues Anwendungsgebiet) 18.06.2015 18.06.2015
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patiromer 20.09.2018 20.09.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patiromer (Neues Anwendungsgebiet: Hyperkaliämie, ≥ 12 bis ≤ 17 Jahre) 01.08.2024 01.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patisiran 22.03.2019 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patisiran (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, nicht vorbehandelte Patienten) 22.11.2024 22.11.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegcetacoplan (Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, vorbehandelte Patienten) 15.09.2022 15.09.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry) 21.03.2024 21.03.2024
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Pegvaliase 19.12.2019 19.12.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegzilarginase (Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren) 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab 04.02.2016 04.02.2016
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab – Therapiekosten 28.01.2020 28.01.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab – Verlegung des Zeitpunktes für den Beginn eines Nutzenbewertungsverfahrens 06.07.2023 06.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Änderung Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie) (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Urothelkarzinom) 20.06.2019 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab und Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin) 20.06.2024 20.06.2024