Beschlüsse Arzneimittel: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (XII)

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Thema des Beschlusses aufsteigend sortiert Beschlussdatum Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nonacog beta pegol (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nusinersen 21.12.2017 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nusinersen – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 16.05.2019 16.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nusinersen (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro-Grenze: Spinale Muskelatrophie) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obeticholsäure 06.07.2017 06.07.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obeticholsäure (primär biliäre Cholangitis) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 16.02.2023 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab 05.02.2015 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht vorbehandeltes fortgeschrittenes follikuläres Lymphom) 05.04.2018 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Neues Anwendungsgebiet) 15.12.2016 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Chronische Lymphatische Leukämie, Kombination mit Chlorambucil, Erstlinie) 04.11.2021 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Kombination mit Bendamustin, Rituximab-refraktär) 04.11.2021 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Kombination mit Chemotherapie, Erstlinie) 04.11.2021 04.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ocrelizumab 02.08.2018 02.08.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ocriplasmin 17.10.2013 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ocriplasmin (Neubewertung nach Fristablauf) 04.04.2019 04.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odevixibat (progressive familiäre intrahepatische Cholestase) 03.03.2022 03.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib 27.11.2015 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib – Aufhebung der Befristung 02.08.2018 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) 21.09.2023 21.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom; Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie; HRD-positiv; Kombination mit Bevacizumab) 20.04.2023 20.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (neues Anwendungsgebiet einschließlich erneuter Bewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug Status) 06.12.2018 06.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Pankreas, BRCA1/2-Mutationen, Erhaltungstherapie) 03.06.2021 03.06.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (neues Anwendungsgebiet: high-grade epitheliales Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-Mutation, Erhaltungstherapie) 16.01.2020 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: high-grade epitheliales Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-Mutation, Erhaltungstherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 19.01.2023 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-, BRCA1/2-Mutation, vorbehandelt, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit einer endokrinen Therapie) 16.02.2023 16.02.2023
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom; HER2-negativ) 16.01.2020 16.01.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom; Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie; HRD-positiv; Kombination mit Bevacizumab) 03.06.2021 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, Progredienz nach hormoneller Behandlung) 03.06.2021 03.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, Progredienz nach hormoneller Behandlung) – Änderung Patientenzahlen 27.07.2021 28.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Abirateron und/oder Prednison) 06.07.2023 06.07.2023