Beschlüsse Arzneimittel: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (XII)

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Thema des Beschlusses aufsteigend sortiert Beschlussdatum Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio. €-Umsatzgrenze: Achondroplasie, ≥ 2 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vosoritid (Neues Anwendungsgebiet: Achondroplasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Voxelotor (Hämolytische Anämie bei Sichelzellkrankheit, Monotherapie oder Kombination mit Hydroxycarbamid, ≥ 12 Jahre) 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vutrisiran (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zanubrutinib (Morbus Waldenström, Erstlinie (Chemo-Immuntherapie ungeeignet) oder nach mind. 1 Vortherapie) 16.06.2022 16.06.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie) 15.06.2023 15.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert/refraktär) 15.06.2023 15.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Marginalzonenlymphom (MZL), nach mind. 1 Vortherapie mit Anti-CD20-Antikörper) 15.06.2023 15.06.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Zilucoplan (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 15.08.2024 15.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen XII, IX und X: Koloniestimulierende Faktoren, pegyliert, Gruppe 1, in Stufe 2 02.10.2024 02.10.2024
Einstellung der Nutzenbewertung von Arzneimitteln im Bestandsmarkt 17.04.2014 17.04.2014
Einstellung der Nutzenbewertung von Bedaquilin im Verfahren nach § 35a SGB V 21.08.2014 21.08.2014
Einstellung der Nutzenbewertung von Retigabin im Verfahren nach § 35a Abs. 5b SGB V und Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung 15.08.2013 15.08.2013
Fristverlängerung zur Vorlage eines Dossiers für die Wirkstoffe Sitagliptin und Saxagliptin sowie für die Wirkstoffkombination Metformin/Sitagliptin 17.01.2013 mit Beschlussdatum
Herausnahme von Arzneimitteln aus der Bestandsmarktnutzenbewertung "Parathyroidhormon, rekombiniert" 14.11.2013 mit Beschlussdatum
Nutzenbewertung von Arzneimitteln im Bestandsmarkt nach § 35a Abs. 6 SGB V i. V. m. 5. Kapitel § 16 VerfO 04.07.2013 mit Beschlussdatum
Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – C3BS-CQR-1 09.03.2016 09.03.2016
Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Ex-vivo expandierte autologe menschliche Hornhautepithelzellen, die Stammzellen enthalten 05.03.2015 05.03.2015
Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Florbetaben 20.02.2014 20.02.2014
Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Florbetapir 06.12.2012 06.12.2012
Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Fluorethylcholin 23.01.2014 23.01.2014
Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – matrixassoziierte autologe kultivierte Chondrozyten 20.06.2013 20.06.2013
Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V: Edotreotide 15.12.2016 15.12.2016
Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V: Flutemetamol(F18) 21.08.2014 21.08.2014
Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V: Sphäroide aus humanen autologen matrixassoziierten Chondrozyten 06.07.2017 06.07.2017
Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V: Strontium 82 / ((82)Rb) Rubidiumchlorid 02.02.2017 02.02.2017
Übertragung von Entscheidungsbefugnissen – Beauftragung des IQWiG mit der Durchführung einer systematischen Recherche nach Indikationsregistern 16.12.2021 mit Beschlussdatum
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Atezolizumab (Urothelkarzinom) 02.08.2018 mit Beschlussdatum
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Canagliflozin und Canagliflozin/Metformin 16.04.2020 mit Beschlussdatum
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Dolutegravir 20.08.2020 mit Beschlussdatum