Beschlüsse Arzneimittel: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (XII)

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Thema des Beschlusses absteigend sortiert Beschlussdatum Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 10.10.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Exagamglogen Autotemcel (Beta-Thalassämie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 28.11.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 21.02.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Epcoritamab (follikuläres Lymphom, mind. 2 Vortherapien) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 09.07.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Dimethylfumarat – Änderung qualitätsgesicherte Anwendung 23.06.2015 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Daridorexant (Schlafstörungen) – Ergänzung der Benennung von Kombinationen 10.10.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Brexucabtagene-Autoleucel/Autologe Anti-CD-19-transduzierte CD3+ Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzelllymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 10.05.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Brexucabtagen-Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 03.05.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eftrenonacog alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Hämophilie B)) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eftrenonacog alfa 15.12.2016 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Efmoroctocog alfa 16.06.2016 16.06.2016
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Efgartigimod alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)) 19.09.2024 19.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Efgartigimod alfa (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 16.02.2023 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Edoxaban 21.01.2016 21.01.2016
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Duvelisib (Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Duvelisib (Chronische lymphatische Leukämie, nach ≥ 2 Vortherapien) 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin) 01.04.2021 01.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 19.09.2024 19.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie) 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab) – Änderung Patientenzahlen 08.10.2024 10.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin) 05.10.2023 05.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab 04.04.2019 04.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 12 Jahre, mind. 40 kg) 21.09.2023 21.09.2023
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) 14.05.2020 14.05.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Prurigo nodularis) 05.10.2023 05.10.2023
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, Jugendliche ab 12 bis < 18 Jahre) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6–11 Jahre) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6 Monate bis 5 Jahre) 21.09.2023 21.09.2023
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Asthma bronchiale) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Asthma bronchiale, 6 bis 11 Jahre) 06.10.2022 06.10.2022