Beschlüsse Arzneimittel: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (XII)

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Thema des Beschlusses absteigend sortiert Beschlussdatum Inkrafttreten
Fristverlängerung zur Vorlage eines Dossiers für die Wirkstoffe Sitagliptin und Saxagliptin sowie für die Wirkstoffkombination Metformin/Sitagliptin 17.01.2013 mit Beschlussdatum
Einstellung der Nutzenbewertung von Retigabin im Verfahren nach § 35a Abs. 5b SGB V und Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung 15.08.2013 15.08.2013
Einstellung der Nutzenbewertung von Bedaquilin im Verfahren nach § 35a SGB V 21.08.2014 21.08.2014
Einstellung der Nutzenbewertung von Arzneimitteln im Bestandsmarkt 17.04.2014 17.04.2014
Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen XII, IX und X: Koloniestimulierende Faktoren, pegyliert, Gruppe 1, in Stufe 2 02.10.2024 02.10.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Zilucoplan (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 15.08.2024 15.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Marginalzonenlymphom (MZL), nach mind. 1 Vortherapie mit Anti-CD20-Antikörper) 15.06.2023 15.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert/refraktär) 15.06.2023 15.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie) 15.06.2023 15.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zanubrutinib (Morbus Waldenström, Erstlinie (Chemo-Immuntherapie ungeeignet) oder nach mind. 1 Vortherapie) 16.06.2022 16.06.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vutrisiran (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Voxelotor (Hämolytische Anämie bei Sichelzellkrankheit, Monotherapie oder Kombination mit Hydroxycarbamid, ≥ 12 Jahre) 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vosoritid (Neues Anwendungsgebiet: Achondroplasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio. €-Umsatzgrenze: Achondroplasie, ≥ 2 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Vosoritid (Achondroplasie, ≥ 2 Jahre) 18.03.2022 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vortioxetin 15.10.2015 15.10.2015
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: vorläufige Einstellung der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V von Ibrutinib 15.10.2015 15.10.2015
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: vorläufige Einstellung der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V von Daratumumab 15.06.2017 15.06.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: vorläufige Aussetzung von Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimittel „Orphan Drugs über 30 Millionen Euro“ 02.02.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Voretigen Neparvovec (Erbliche Netzhautdystrophie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Voretigen Neparvovec (Erbliche Netzhautdystrophie) – Neubewertung nach Fristablauf 15.09.2022 15.09.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Voretigen Neparvovec 17.10.2019 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Volanesorsen 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Voclosporin (Lupusnephritis) 17.08.2023 17.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vismodegib 06.02.2014 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vismodegib 04.08.2016 04.08.2016
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vildagliptin/Metformin - Therapiekosten 23.01.2014 23.01.2014
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vildagliptin/Metformin 01.10.2013 01.10.2013
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vildagliptin (erneute Nutzenbewertung) 21.05.2015 21.05.2015
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vildagliptin - Therapiekosten 23.01.2014 23.01.2014