Beschlüsse Arzneimittel: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (XII)

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Entrectinib (ROS1-positives, fortgeschrittenes nicht kleinzelliges Lungenkarzinom) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Entrectinib (solide Tumore; Histologie-unabhängig) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibalizumab (Multiresistente HIV-Infektion) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF- Mutation)) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (multiresistente pulmonale Tuberkulose) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 04.03.2021 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie) 04.03.2021 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erenumab – Antrag auf erneute Nutzenbewertung 04.03.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab (neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen) – Therapiekosten 10.03.2021 10.03.2021
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Tofacitinib (rheumatoide Arthritis) 18.03.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin) 01.04.2021 01.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre) 01.04.2021 01.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Rituximab) 01.04.2021 01.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib Kombination mit Fulvestrant (Mammakarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 01.04.2021 01.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Urothelkarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre) 15.04.2021 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bempedoinsäure (Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bempedoinsäure/Ezetimib (Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Filgotinib (Rheumatoide Arthritis) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) 15.04.2021 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) 15.04.2021 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Semaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und Anlage IX: Benzodiazepin-verwandte Mittel, Gruppe 1, in Stufe 2 06.05.2021 06.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Baricitinib (neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis) 06.05.2021 06.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.05.2021 06.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tafamidis (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Amyloidose bei Kardiomyopathie) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tafamidis (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Amyloidose mit Polyneuropathie) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Voretigen Neparvovec (Erbliche Netzhautdystrophie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nusinersen (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro-Grenze: Spinale Muskelatrophie) 20.05.2021 20.05.2021