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Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung von Konzepten zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V
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02.05.2019
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 11 und § 30 Absatz 1
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12.06.2019
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffern V, IX, X, XVI und XXVII sowie § 30 Abs. 2 der AM-RL
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20.06.2019
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04.09.2019
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Arzneimittel-Richtlinie: Anpassung von Verweisen
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18.07.2019
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19.10.2019
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Arzneimittel-Richtlinie: Änderung der Richtlinie in § 30 Abs. 1
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17.10.2019
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01.08.2020
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Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigten nach § 92 Absatz 3a SGB V – Aufnahme Verband der Arzneimittel-Importeure Deutschlands e.V. (VAD)
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22.11.2019
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22.11.2019
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40a Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln
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11.02.2020
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt L (Klinische Studien) §§ 37 und 39
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20.03.2020
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie: Sonderregelungen im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie betreffend §§ 8, 9 und 11
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27.03.2020
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27.03.2020
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Arzneimittel-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 17. Oktober 2019
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14.05.2020
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Arzneimittel-Richtlinie: Verlängerung der Sonderregelungen im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie betreffend §§ 8, 9 und 11
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28.05.2020
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01.06.2020
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – wiederholende Abgabe und Belieferungsfrist
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07.07.2020
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Alemtuzumab, Cladribin, Dimethylfumarat, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung der Multiplen Sklerose
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16.07.2020
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigten nach § 92 Absatz 3a SGB V – Aufnahme Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed)
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20.08.2020
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20.08.2020
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Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln – § 40a
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20.08.2020
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12.11.2020
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Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt P und Anlage Va – Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung
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20.08.2020
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02.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40 Absatz 1a – Austauschbarkeit von Arzneimitteln zur intravasalen Anwendung
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08.09.2020
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mit Beschlussdatum
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Befristete Ausnahmeregelung im Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Arzneimittel zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit-2019 (COVID-19) in Rolling-Review-Verfahren der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA)
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18.03.2021
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18.03.2021
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Arzneimittel-Richtlinie: Verlängerung der Sonderregelungen in § 3a im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie
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18.03.2021
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01.04.2021
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Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung eines Konzeptes zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertungen zum Zwecke der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V in der Situation des Marktzugangs mehrerer Arzneimittel einer Wirkstoffklasse
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01.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor (Rapid Report)
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01.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Änderung in § 11 – wiederholende Abgabe und Belieferungsfrist
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15.04.2021
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03.07.2021
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Arzneimittel-Richtlinie: Einstellung des Verfahrens – § 40 Absatz 1a – Zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln zur intravasalen Anwendung
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06.07.2021
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Ergänzungsauftrag zur Nutzenbewertung von Alemtuzumab, Cladribin, Dimethylfumarat, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung der Multiplen Sklerose – Ofatumumab, Ozanimod und Ponesimod
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19.11.2021
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Bupropion, Cytisin, Nicotin und Vareniclin zur Tabakentwöhnung
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18.03.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung Beratungsverfahren – Regelung des Anspruchs auf Arzneimittel zur Tabakentwöhnung
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18.03.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken
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12.04.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Anpassung aufgrund der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
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12.04.2022
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie und Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Austauschbarkeit von parenteral anzuwendenden Arzneimitteln
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12.04.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 12 Absatz 7 und Anlage III Nummer 12 (Begleitmedikation)
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09.08.2022
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mit Beschlussdatum
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