Beschlüsse Arzneimittel: Arzneimittel-Richtlinie (Rahmenrichtlinie)

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 14a und Anlage IIa (Arzneimittel zur Tabakentwöhnung im Rahmen von evidenzbasierten Programmen zur Tabakentwöhnung) 12.11.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt N § 45 (Genehmigungsvorbehalt Cannabisarzneimittel) 18.07.2024 17.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie: § 40a – Anpassung eines Verweises und Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) – Aktualisierung April 2024 18.07.2024 17.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigte nach § 92 Absatz 3a SGB V – Umbenennung Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH) zu Pharma Deutschland e. V. sowie Verband der Arzneimittel-Importeure Deutschlands e. V. (VAD) zu Die Arzneimittel-Importeure e. V. 18.07.2024 18.07.2024
Beauftragung IQWiG: Bewertung klinischer Studien im Therapiegebiet „Wundbehandlung“ 07.05.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40a (Anpassung eines Verweises) und Anlage VIIa (Aktualisierung April 2024) 07.05.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: § 40b – Anpassung eines Verweises 21.03.2024 15.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 15. Juni 2023 16.11.2023
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Abschnitt N § 45 (Genehmigungsvorbehalt Cannabisarzneimittel) 07.11.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: § 12 Absatz 11 – Änderung 21.09.2023 19.12.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung zur Benennung von Kombinationen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V 27.06.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung der Benennung von Kombinationen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V in bereits gefassten Beschlüssen 27.06.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken bei parenteralen Zubereitungen zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung – § 40b (neu) 15.06.2023 15.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 12 Absatz 11 06.06.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen 12.05.2023 26.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie: § 4a und Abschnitt N §§ 44 bis 46 (Cannabisarzneimittel) 16.03.2023 30.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V 21.02.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: § 12 Absatz 7 und Anlage III Nummer 12 (Begleitmedikation) 16.02.2023 12.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken bei parenteralen Zubereitungen zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung 06.12.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einstellung des Verfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken 06.12.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 4a und Abschnitt N §§ 44 bis 46 (Cannabisarzneimittel) 25.10.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Anpassung aufgrund der Verordnung (EU) 2017/745 18.08.2022 05.11.2022
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 12 Absatz 7 und Anlage III Nummer 12 (Begleitmedikation) 09.08.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken 12.04.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Anpassung aufgrund der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte 12.04.2022 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie und Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Austauschbarkeit von parenteral anzuwendenden Arzneimitteln 12.04.2022 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Bupropion, Cytisin, Nicotin und Vareniclin zur Tabakentwöhnung 18.03.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung Beratungsverfahren – Regelung des Anspruchs auf Arzneimittel zur Tabakentwöhnung 18.03.2022 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Ergänzungsauftrag zur Nutzenbewertung von Alemtuzumab, Cladribin, Dimethylfumarat, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung der Multiplen Sklerose – Ofatumumab, Ozanimod und Ponesimod 19.11.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einstellung des Verfahrens – § 40 Absatz 1a – Zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln zur intravasalen Anwendung 06.07.2021 mit Beschlussdatum