Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten aufsteigend sortiert
Bewertung nach § 137h SGB V: Endovaskuläre Implantation eines Stentgrafts mit Klappenelement bei Trikuspidalklappeninsuffizienz 06.05.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.05.2021 06.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Levothyroxin-Natrium, Gruppe 1, in Stufe 1 11.05.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, Stufe 3 11.05.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Anticholinergika, Gruppe 1, in Stufe 2 11.05.2021 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Transkranialer Magnetresonanz-gesteuerter fokussierter Ultraschall zur Behandlung des essentiellen Tremors – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 20.05.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tafamidis (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Amyloidose bei Kardiomyopathie) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tafamidis (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Amyloidose mit Polyneuropathie) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Voretigen Neparvovec (Erbliche Netzhautdystrophie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nusinersen (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro-Grenze: Spinale Muskelatrophie) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, Gating-Mutationen) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Kombination mit Bevacizumab) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amikacin (Mycobakterium-avium-Komplex-Lungeninfektionen) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, R117H-Mutation) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz) 20.05.2021 20.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis) 20.05.2021 20.05.2021
Bewertung nach § 137h SGB V: Transkranialer Magnetresonanz-gesteuerter fokussierter Ultraschall zur Behandlung des essentiellen Tremors 20.05.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Pe-Ha-Luron® 1.0 % 25.05.2021 25.05.2021
Richtlinie zum Zweitmeinungsverfahren: Aufnahme des Eingriffs Amputationen beim Diabetischen Fußsyndrom sowie weitere Änderung der Richtlinie 16.04.2020 27.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Medicoforum Laxativ 22.06.2021 01.06.2021
Sekundäre Datennutzung: The Effect of Smoking on Birthweight 02.06.2021 mit Beschlussdatum
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Ergänzung und Aktualisierung der Servicedateien für Berichtersteller für das Berichtsjahr 2020 02.06.2021 mit Beschlussdatum
Verfahrensordnung: Ergänzung eines Abschnitts im 4. Kapitel aufgrund § 31 Absatz 1a SGB V (HHVG) 17.11.2017 03.06.2021
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Änderungen zu § 9 und den Regelungen zu Patientenbefragungen in Teil 1 18.03.2021 03.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, Progredienz nach hormoneller Behandlung) 03.06.2021 03.06.2021