Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten absteigend sortiert
Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Veröffentlichung der Servicedokumente gemäß § 10 Absatz 6 QFR-RL i. V. m. Anlage 3 und gemäß Anlage 5 QFR-RL 20.07.2023 mit Beschlussdatum
Mindestmengenregelungen: Freigabe der Sonderveröffentlichung für das Berichtsjahr 2021 20.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Spesolimab (Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung) 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 20.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie) 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Regadenoson (Aufhebung des Beschlusses vom 15. August 2019) 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Brexucabtagen Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-low, inoperabel oder metastasiert, vorbehandelt) 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) 20.07.2023 20.07.2023
Richtlinie ambulante spezialfachärztliche Versorgung § 116b SGB V: Ergänzung der Anlage 1.2 – Buchstabe a Multiple Sklerose 15.12.2022 18.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol TAD® 08.08.2023 17.07.2023
Kinder-Richtlinie: Überprüfung der Früherkennung der Gallengangatresie 12.05.2023 13.07.2023
Beauftragung IQWiG: Leitlinienrecherche zur Aktualisierung des DMP chronischer Rückenschmerz 12.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Riluzol, Gruppe 1, in Stufe 1 11.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sunitinib, Gruppe 1, in Stufe 1 11.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3 11.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Eslicarbazepin, Gruppe 1, in Stufe 1 11.07.2023 mit Beschlussdatum
Richtlinie für organisierte Krebsfrüherkennungsprogramme: Anbindung Krebsregisterdaten 12.05.2023 07.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab – Verlegung des Zeitpunktes für den Beginn eines Nutzenbewertungsverfahrens 06.07.2023 06.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Evinacumab – Verlegung des Zeitpunktes für den Beginn eines Nutzenbewertungsverfahrens 06.07.2023 06.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Diroximelfumarat (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung 06.07.2023 06.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dimethylfumarat (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, 13 – 17 Jahre) – Wiederaufnahme eines Verfahrens zur Nutzenbewertung 06.07.2023 06.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Exagamglogen Autotemcel (Beta-Thalassämie) 06.07.2023 06.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Abirateron und/oder Prednison) 06.07.2023 06.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Maralixibat (Alagille-Syndrom, ≥ 2 Monate) 06.07.2023 06.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: (177Lu) Lutetiumvipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, in Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie) 06.07.2023 06.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Difelikefalin (Pruritus im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung bei Hämodialysepatienten) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 06.07.2023 06.07.2023
Datensatzbeschreibungen der für die sekundäre Datennutzung zur Verfügung stehenden Daten: Erfassungsjahre 2019 bis 2022 05.07.2023 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Erstellung eines Servicedokuments gemäß § 16 Absatz 5 PPP-RL zum Erfassungsjahr 2024 05.07.2023 mit Beschlussdatum