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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: vorläufige Aussetzung von Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimittel „Orphan Drugs über 30 Millionen Euro“
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02.02.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
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02.02.2023
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02.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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02.02.2023
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02.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eladocagene Exuparvovec (Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate)
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02.02.2023
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02.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (follikuläres Lymphom) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung
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02.02.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre)
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02.02.2023
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02.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (DLBCL und HGBL) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung
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02.02.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Capmatinib (nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC)
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02.02.2023
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02.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2+, nach 1 Vortherapie)
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02.02.2023
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02.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 (CPS), Kombination mit Chemotherapie mit oder ohne Bevacizumab)
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02.02.2023
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02.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien)
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02.02.2023
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02.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Blutgerinnungsfaktor VIII, plasmatisch, Gruppe 1, in Stufe 1
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15.12.2022
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01.02.2023
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Maßnahmen zur Qualitätssicherung der allogenen Stammzelltransplantation bei Multiplem Myelom sowie eine Änderung der MD-Qualitätskontroll-Richtlinie
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20.10.2022
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01.02.2023
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Maßnahmen zur Qualitätssicherung der allogenen Stammzelltransplantation mit In-vitro-Aufbereitung des Transplantats bei akuter lymphatischer Leukämie und akuter myeloischer Leukämie bei Erwachsenen sowie eine Änderung der MD-Qualitätskontroll-Richtlinie
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20.10.2022
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01.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Aktualisierung (Nr. 17, 18, 22, 31, 34, 36)
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17.11.2022
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31.01.2023
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Bekanntmachung anlässlich einer Informationsübermittlung gemäß § 137h SGB V: Transvaskuläre, transkathetergestützte Aortenklappenimplantation bei Aortenklappeninsuffizienz – Aufforderung zur Meldung weiterer betroffener Medizinproduktehersteller
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30.01.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: BD PosiFlush™ XS; BD PosiFlush™ SP; IsoFree; Kochsalz 0,9 % Inhalat Pädia®; Natriumchlorid-Lösung 6 % zur Inhalation
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07.02.2023
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gestuft 29.01.2023, 07.02.2023
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Einleitung des Stellungnahmeverfahrens: Stentretriever zur Behandlung des Vasospasmus zerebraler Arterien nach Subarachnoidalblutung
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26.01.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enfortumab Vedotin (Urothelkarzinom, vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor) – Therapiekosten
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24.01.2023
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26.01.2023
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Richtlinie für organisierte Krebsfrüherkennungsprogramme: Widerspruchsverfahren und Übergangsregelungen
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17.11.2022
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26.01.2023
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Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Festlegung der Auffälligkeitskriterien für die Datenvalidierung 2023 zum Erfassungsjahr 2022 für die Verfahren 3 und 5 bis 15 gemäß Teil 1 § 16 Absatz 6
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25.01.2023
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQTIG: Übernahme von Aufgaben gemäß der PPP-RL – Weiterentwicklung der Spezifikationsempfehlungen zur Anwendung im Erfassungsjahr 2025
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25.01.2023
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mit Beschlussdatum
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Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Festlegung der Prüfkriterien für die Sozialdatenvalidierung 2023 für die Verfahren QS CHE und QS KCHK gemäß Teil 1 § 16 Absatz 6
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25.01.2023
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQTIG: Entwicklung einer Patientenbefragung zur Qualität der Diagnostik, Beratung und Behandlung des lokal begrenzten Prostatakarzinoms aus Patientensicht
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25.01.2023
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mit Beschlussdatum
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Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Festlegung der Prüfkriterien für die Sozialdatenvalidierung 2023 für die Verfahren QS PCI, QS WI und QS NET gemäß Teil 1 § 16 Absatz 6
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25.01.2023
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mit Beschlussdatum
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Sekundäre Datennutzung: Einfluss demographischer, klinischer, prozeduraler, zentrumsbezogener und regionaler Faktoren auf die Versorgungsqualität und das periprozedurale Risiko bei Carotisstenosen
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25.01.2023
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mit Beschlussdatum
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Heilmittel-Richtlinie: Klarstellungen in § 7, § 12 Absatz 6 sowie im Heilmittelkatalog und weitere Änderungen
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17.11.2022
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21.01.2023
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Ermittlung der an der Erprobung des Niedrigdosierten gepulsten Ultraschalls bei Pseudarthrosen beteiligten Medizinproduktehersteller und Unternehmen, die als Anbieter der zu erprobenden Methode ein wirtschaftliches Interesse an einer Erbringung zulasten der Krankenkassen haben – Aufforderung zur Meldung –
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19.01.2023
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mit Beschlussdatum
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Richtlinie zur Kinderherzchirurgie: Änderung des Beschlusses vom 17. Dezember 2020
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19.01.2023
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Priorisierung der IQTIG-Beauftragungen für das Jahr 2023
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19.01.2023
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mit Beschlussdatum
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