Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brolucizumab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) – Therapiekosten 09.07.2024 11.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Somapacitan (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen) – Therapiekosten 09.07.2024 11.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (Hämophilie A) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze; neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Stadium III, Erstlinie) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ciltacabtagene autoleucel (Multiples Myelom) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 18.07.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt N § 45 (Genehmigungsvorbehalt Cannabisarzneimittel) 18.07.2024 17.10.2024
Verfahrensordnung: Änderung des 4. Kapitels – Fiktive Eingruppierung nach § 35 Abs. 1a Satz 2 SGB V von Arzneimitteln mit altersgerechten Darreichungsformen und Wirkstärken für Kinder sowie sonstige Änderungen 18.07.2024 19.11.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3 18.07.2024 14.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Nr. 4 – Acidosetherapeutika 18.07.2024 09.10.2024
Verfahrensordnung: Änderung des 4. Kapitels – Evaluationsverfahren zum Anspruch der Versicherten auf bilanzierte Diäten zur enteralen Ernährung nach § 31 Absatz 5 SGB V 18.07.2024 20.12.2024
Schutzimpfungs-Richtlinie: Klarstellung Pneumokokken-Grundimmunisierung sowie Anpassung an Änderungen des Infektionsschutzgesetzes 18.07.2024 22.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie: § 40a – Anpassung eines Verweises und Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) – Aktualisierung April 2024 18.07.2024 17.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigte nach § 92 Absatz 3a SGB V – Umbenennung Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH) zu Pharma Deutschland e. V. sowie Verband der Arzneimittel-Importeure Deutschlands e. V. (VAD) zu Die Arzneimittel-Importeure e. V. 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Aufhebung „Alemtuzumab“ 18.07.2024 15.10.2024
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Teil 1 – Änderungen zum Erfassungsjahr 2025 18.07.2024 01.01.2025
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Spezifikation zum Verlegungsgeschehen bei Frühgeborenen zum Erfassungsjahr 2025 (QS PM) 18.07.2024 mit Beschlussdatum
Personalausstattung Psychiatrie und Psychosomatik-Richtlinie: Änderung des Servicedokuments gemäß § 16 Absatz 5 für das dritte und vierte Quartal des Erfassungsjahres 2024 18.07.2024 mit Beschlussdatum
Freigabe zur Veröffentlichung des IQTIG-Berichts: Umsetzungsgrad der Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene (QFR-RL) – Ergebnisse für das Erfassungsjahr 2022 18.07.2024 mit Beschlussdatum
Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Änderungen in §§ 1 bis 13 sowie der Anlagen 1 und 2 18.07.2024 01.01.2025
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Änderung der Spezifikation für das Erfassungsjahr 2025 für die Verfahren 3 und 5 bis 15 18.07.2024 mit Beschlussdatum
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Prospektive Rechenregeln für das Erfassungsjahr 2025 zu Verfahren 3 und Verfahren 5 bis 14 18.07.2024 mit Beschlussdatum
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Prospektive Rechenregeln für das Erfassungsjahr 2025 zu Verfahren 1 (QS PCI), Verfahren 2 (QS WI – postoperative Wundinfektionen), Verfahren 4 (QS NET) 18.07.2024 mit Beschlussdatum
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Änderung der Spezifikation für das Erfassungsjahr 2025 für die Verfahren QS PCI, QS WI und QS NET 18.07.2024 mit Beschlussdatum
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Spezifikation zum Erfassungsjahr 2025 für das QS-Verfahren ambulante Psychotherapie 18.07.2024 mit Beschlussdatum
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Prospektive Rechenregeln für das Erfassungsjahr 2025 zu Verfahren 16 (QS ambulante Psychotherapie) 18.07.2024 mit Beschlussdatum
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Teil 2 – Änderungen zum Erfassungsjahr 2025 in den Verfahren QS PCI, QS WI und QS NET 18.07.2024 01.01.2025