Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Beauftragung IQWiG: Bewertung klinischer Studien im Therapiegebiet „Wundbehandlung“ 07.05.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 07.05.2024 08.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35b Alirocumab 07.05.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40a (Anpassung eines Verweises) und Anlage VIIa (Aktualisierung April 2024) 07.05.2024 mit Beschlussdatum
Mindestmengenregelungen: Veröffentlichung der temporären Sonderveröffentlichung für das Berichtsjahr 2022 08.05.2024 mit Beschlussdatum
Entscheidung über die Gewährung der sekundären Datennutzung – Universitätskinderklinik Heidelberg 08.05.2024 mit Beschlussdatum
Änderung der Beauftragung des IQTIG: Auswertung der Informationen der klärenden Dialoge und der Strukturabfragen gemäß § 11 QFR-RL vom 17. Dezember 2020 08.05.2024 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Bereitstellung der Nutzung der Stufe 2b der mandantenfähigen Datenbank des IQTIG nach DeQS-RL 08.05.2024 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Durchführung von Datenanalysen für den Leistungsbereich kolorektale Chirurgie bei Darmkrebs zur Folgenabschätzung im Rahmen von Beratungen zu Mindestmengen auf Grundlage von § 136b Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 und Absatz 3 SGB V 08.05.2024 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Evidenzrecherche zum Einsatz von strukturierten Unterstützungsangeboten im Rahmen des Monitorings von Herzinsuffizienzpatienten 15.05.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dimethylfumarat (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, ≥ 13 Jahre) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Cannabidiol (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)) – Kombinationstherapie 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Cannabidiol (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) – Kombinationstherapie 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vosoritid (Neues Anwendungsgebiet: Achondroplasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tebentafusp (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre) – Kombinationstherapie 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patisiran (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Endometriose, nach medikamentöser oder chirurgischer Behandlung) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannte Mutation)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Aktualisierung (Nr. 22) 16.05.2024 noch nicht in Kraft
Heilmittel-Richtlinie: Ergänzung der Diagnoseliste zum langfristigen Heilmittelbedarf nach § 32 Absatz 1a SGB V (Anlage 2 zur Heilmittel-Richtlinie) 16.05.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Sorafenib zur Behandlung von Desmoidtumoren / Fibromatosen vom Desmoidtyp 16.05.2024 noch nicht in Kraft
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der aktualisierten STIKO-Empfehlungen zu Reiseimpfungen – Nicht-Änderung 16.05.2024 noch nicht in Kraft
Geschäftsordnung: Änderung der Anlage I der Geschäftsordnung zur Bestimmung der Stimmrechte für die Richtlinie zur Qualitätsberichterstattung und Transparenz 16.05.2024 noch nicht in Kraft