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Entscheidung über die Gewährung der sekundären Datennutzung – Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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03.11.2021
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mit Beschlussdatum
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Richtlinie zur Kinderonkologie: Anlage 1 – Jährliche ICD-Anpassung
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03.11.2021
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01.01.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atidarsagen autotemcel (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen)
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04.11.2021
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04.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason)
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04.11.2021
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04.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lanadelumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)
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04.11.2021
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04.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Kombination mit Chemotherapie, Erstlinie)
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04.11.2021
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04.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason)
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04.11.2021
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04.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Kombination mit Bendamustin, Rituximab-refraktär)
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04.11.2021
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04.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cannabidiol (Neues Anwendungsgebiet: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre, adjuvante Behandlung)
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04.11.2021
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aufgehoben
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Chronische Lymphatische Leukämie, Kombination mit Chlorambucil, Erstlinie)
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04.11.2021
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04.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Spinale Muskelatrophie)
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04.11.2021
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04.11.2021
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Verfahrensordnung: Anpassung der Höhe der Gebühren für Beratungen nach den §§ 35a, 137e und 137h SGB V
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04.11.2021
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09.12.2021
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung
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04.11.2021
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14.06.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Methocarbamol, Gruppe 1, in Stufe 1
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09.11.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Bortezomib plus Cyclophosphamid plus Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten Multiplen Myeloms – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers
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09.11.2021
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22.12.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: avacol® macrogol; PURI CLEAR
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09.11.2021
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09.11.2021
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Bekanntmachung von Beratungsthemen: Prüfung des Zeitpunkts des Screenings auf Hepatitis B im Rahmen der Vorsorgeuntersuchungen gemäß Mutterschafts-Richtlinien
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19.11.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannte Mutation))
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19.11.2021
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19.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation))
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19.11.2021
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19.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannte Mutation))
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19.11.2021
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19.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cenobamat (Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien)
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19.11.2021
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19.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation))
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19.11.2021
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19.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H))
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19.11.2021
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19.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H))
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19.11.2021
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19.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enzalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie)
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19.11.2021
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19.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bosutinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, Erstlinie)
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19.11.2021
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19.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 % auf TC oder ≥ 10 % auf IC, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie)
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19.11.2021
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19.11.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Erstfassung
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19.11.2021
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01.03.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Levothyroxin-Natrium, Gruppe 1, in Stufe 1
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19.11.2021
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19.01.2022
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Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der aktualisierten STIKO-Empfehlungen zu Reiseimpfungen (Nicht-Änderung)
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19.11.2021
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19.11.2021
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