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Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Medikamentenbeschichteter Ballondilatationskatheter zur transurethralen Behandlung von Harnröhrenstrikturen – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten
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01.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin)
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01.04.2021
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01.04.2021
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Bewertung nach § 137h SGB V: Medikamentenbeschichteter Ballondilatationskatheter zur transurethralen Behandlung von Harnröhrenstrikturen
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01.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre)
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01.04.2021
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01.04.2021
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Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung eines Konzeptes zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertungen zum Zwecke der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V in der Situation des Marktzugangs mehrerer Arzneimittel einer Wirkstoffklasse
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01.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Rituximab)
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01.04.2021
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01.04.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib Kombination mit Fulvestrant (Mammakarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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01.04.2021
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01.04.2021
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Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor (Rapid Report)
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01.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Verlängerung von COVID-19-Ausnahmen von Mindestanforderungen an das Pflegepersonal und von Prüfungen durch den Medizinischen Dienst
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01.04.2021
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01.04.2021
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Verfahrensordnung: Änderung des 5. Kapitels – Verfahren zur Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V wegen Reservestatus – Reserveantibiotikum
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01.04.2021
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03.08.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3
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07.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Servicedateien für Berichtersteller für das Berichtsjahr 2020
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07.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Bekanntmachung des Beratungsthemas, Einholung erster Einschätzungen sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Matrixassoziierte autologe Chondrozytenimplantation am Kniegelenk bei symptomatischen Knorpelschäden am Kniegelenk – Aufforderung zur Meldung
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15.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren)
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15.04.2021
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15.04.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Urothelkarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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15.04.2021
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15.04.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre)
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15.04.2021
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aufgehoben
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bempedoinsäure (Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie)
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15.04.2021
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15.04.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bempedoinsäure/Ezetimib (Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie)
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15.04.2021
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15.04.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Filgotinib (Rheumatoide Arthritis)
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15.04.2021
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15.04.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer
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15.04.2021
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15.04.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
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15.04.2021
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aufgehoben
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
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15.04.2021
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aufgehoben
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Semaglutid (Diabetes mellitus Typ 2)
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15.04.2021
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15.04.2021
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Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Veröffentlichung von Patienteninformationen zu den Verfahren 7–15
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15.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Freigabe zur Veröffentlichung des Berichts des IQTIG zu den Kriterien für den gezielten Datenabgleich in der Datenvalidierung nach QSKH-RL
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15.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Update zum IQWiG-Bericht zur systematischen Literaturrecherche zum Zusammenhang zwischen Leistungsmenge und Qualität bei Stammzelltransplantation
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15.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Mindestmengenregelungen: Änderung der Spezifikation 2021
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15.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Veröffentlichung der übergreifenden Berichtsteile der Berichte zum Klärenden Dialog der Lenkungsgremien 2020 sowie einer Kommentierung
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15.04.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Änderung in § 11 – wiederholende Abgabe und Belieferungsfrist
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15.04.2021
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03.07.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 44 – Stimulantien
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15.04.2021
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30.06.2021
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