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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung September 2023
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26.09.2023
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mit Beschlussdatum
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Bekanntmachung des Beratungsthemas und Einholung erster Einschätzungen: Biomarkerbasierte Tests zur Entscheidung für oder gegen eine adjuvante systemische Chemotherapie bei prämenopausalen Frauen beim primären Mammakarzinom ohne Lymphknotenbefall – Aufforderung zur Meldung –
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21.09.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pitolisant (Neues Anwendungsgebiet: Narkolepsie, mit oder ohne Kataplexie, (Kinder und Jugendliche, 6 - 17 Jahre))
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21.09.2023
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) – Änderung der Angaben zur Geltungsdauer
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21.09.2023
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 12 Jahre, mind. 40 kg)
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21.09.2023
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Neubewertung nach Fristablauf (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI))
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21.09.2023
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6 Monate bis 5 Jahre)
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21.09.2023
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Dulaglutid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre)
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21.09.2023
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie)
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21.09.2023
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie)
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21.09.2023
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie)
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21.09.2023
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rucaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie)
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21.09.2023
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung
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21.09.2023
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Andexanet alfa (Aufhebung der Antikoagulation durch Apixaban oder Rivaroxaban bei lebensbedrohlichen oder nicht kontrollierbaren Blutungen) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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21.09.2023
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung
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21.09.2023
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung
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21.09.2023
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie: § 12 Absatz 11 – Änderung
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21.09.2023
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19.12.2023
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Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Temozolomid, Irinotecan, Sirolimus und Dasatinib (RIST) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem Neuroblastom
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21.09.2023
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mit Beschlussdatum
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Krebsfrüherkennungs-Richtlinie: Erweiterung der oberen Altersgrenzen im Mammographie-Screening-Programm sowie weitere Änderungen
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21.09.2023
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01.07.2024
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Einleitung eines Beratungsverfahrens: Biomarkerbasierte Tests zur Entscheidung für oder gegen eine adjuvante systemische Chemotherapie bei prämenopausalen Frauen mit primärem Mammakarzinom ohne Lymphknotenbefall
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21.09.2023
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mit Beschlussdatum
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 15. Juni 2023
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21.09.2023
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Mutterschafts-Richtlinien: Anpassung der Anlage 5 – Versicherteninformation zu Basis-Ultraschalluntersuchungen
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21.09.2023
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16.12.2023
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Mutterschafts-Richtlinien: Formale Überarbeitung
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21.09.2023
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15.12.2023
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Einstellung der Beratung über eine Richtlinie zur Erprobung: Stentretriever zur Behandlung des Vasospasmus zerebraler Arterien nach Subarachnoidalblutung
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21.09.2023
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mit Beschlussdatum
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Freigabe zur Veröffentlichung des IQTIG-Berichts: Erweiterung des Evaluationskonzepts zur Untersuchung der Entwicklung der Versorgungsqualität
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21.09.2023
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mit Beschlussdatum
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Einleitung des Stellungnahmeverfahrens: Aussetzung der Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie In-toto-Thrombektomie mittels Retriever-/Aspirationssystem bei akuter Lungenarterienembolie
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14.09.2023
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mit Beschlussdatum
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Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: CRP-Apherese bei akutem Herzvorderwandinfarkt – Aufforderung zur Meldung
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14.09.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 10 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL
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12.09.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Redaktionelle Anpassung von Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 1 und 3
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12.09.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Deferasirox, Gruppe 1, in Stufe 1
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12.09.2023
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mit Beschlussdatum
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