Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Prurigo nodularis) 05.10.2023 05.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Neubewertung nach Fristablauf (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie)) 05.10.2023 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Fidanacogen elaparvovec (Hämophilie B) 05.10.2023 05.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Deucravacitinib (Plaque-Psoriasis) 05.10.2023 05.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lasmiditan (Migräne Akutbehandlung) 05.10.2023 05.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Ergänzung der Benennung von Kombinationen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V in bereits gefassten Beschlüssen 05.10.2023 05.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Ergänzung zur Benennung von Kombinationen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V 05.10.2023 05.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tabelecleucel (Epstein-Barr-Virus positive Posttransplantations-lymphoproliferative Erkrankung) 05.10.2023 05.10.2023
Sekundäre Datennutzung: On the Sensitivity of Birth Outcomes – What is the impact of obstetric interventions on maternal and neonatal morbidity and mortality? 04.10.2023 mit Beschlussdatum
Einleitung des Stellungnahmeverfahrens: Entscheidung über Maßnahmen zur Qualitätssicherung – Gezielte Lungendenervierung durch Katheterablation bei Patientinnen und Patienten mit medikamentös nicht oder nicht ausreichend behandelbarer mäßiger bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung 28.09.2023 mit Beschlussdatum
Einleitung des Stellungnahmeverfahrens: Selektive intravaskuläre Radionuklidtherapie (SIRT) zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) 28.09.2023 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Wasserdampfablation zur Behandlung des Benignen Prostatasyndroms (BPS) – Aufforderung zur Meldung 28.09.2023 mit Beschlussdatum
Bekanntmachung des Beratungsthemas und Einholung erster Einschätzungen: Bewertung der Einführung einer neuen Früherkennungsuntersuchung für Kinder und Dokumentation der Jugendgesundheitsuntersuchung nach § 26 SGB V – Aufforderung zur Meldung 28.09.2023 mit Beschlussdatum
Mutterschafts-Richtlinien: Anpassung der Anlage 3 (Mutterpass) 28.09.2023 19.12.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: PARI NaCl Inhalationslösung 26.09.2023 26.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung September 2023 26.09.2023 mit Beschlussdatum
Bekanntmachung des Beratungsthemas und Einholung erster Einschätzungen: Biomarkerbasierte Tests zur Entscheidung für oder gegen eine adjuvante systemische Chemotherapie bei prämenopausalen Frauen beim primären Mammakarzinom ohne Lymphknotenbefall – Aufforderung zur Meldung – 21.09.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pitolisant (Neues Anwendungsgebiet: Narkolepsie, mit oder ohne Kataplexie, (Kinder und Jugendliche, 6 - 17 Jahre)) 21.09.2023 21.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) – Änderung der Angaben zur Geltungsdauer 21.09.2023 21.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 12 Jahre, mind. 40 kg) 21.09.2023 21.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Neubewertung nach Fristablauf (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI)) 21.09.2023 21.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6 Monate bis 5 Jahre) 21.09.2023 21.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Dulaglutid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre) 21.09.2023 21.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie) 21.09.2023 21.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) 21.09.2023 21.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie) 21.09.2023 21.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rucaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie) 21.09.2023 21.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 21.09.2023 21.09.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Andexanet alfa (Aufhebung der Antikoagulation durch Apixaban oder Rivaroxaban bei lebensbedrohlichen oder nicht kontrollierbaren Blutungen) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 21.09.2023 21.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 21.09.2023 21.09.2023