Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Abschnitt L (Klinische Studien) §§ 37 und 39 12.11.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Fremanezumab 07.11.2019 07.11.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Aufnahme NYDA® Läusespray 07.11.2019 07.11.2019
Sekundäre Datennutzung: Validierung des qSOFA-Scores bei Patienten mit stationär behandelter CAP in Deutschland nach den Daten der externen Qualitätssicherung nach § 136 Absatz 1 Satz 1 Nummer 1 SGB V 06.11.2019 mit Beschlussdatum
Datensatzbeschreibungen der für die sekundäre Datennutzung zur Verfügung stehenden Daten: Erfassungsjahr 2017 und 2018 06.11.2019 mit Beschlussdatum
Ermittlung von an der Erprobung beteiligten Medizinprodukteherstellern und Unternehmen, die als Anbieter der zu erprobenden Methode ein wirtschaftliches Interesse an einer Erbringung zulasten der Krankenkassen haben: Einsatz von aktiven Kniebewegungsschienen zur häuslichen Selbstanwendung im Rahmen der Behandlung von Rupturen des vorderen Kreuzbands – Möglichkeit zur Abgabe einer Absichtserklärung zur Beauftragung einer unabhängigen wissenschaftlichen Institution auf eigene Kosten – 24.10.2019 mit Beschlussdatum
Ermittlung von an der Erprobung beteiligten Medizinprodukteherstellern und Unternehmen, die als Anbieter der zu erprobenden Methode ein wirtschaftliches Interesse an einer Erbringung zulasten der Krankenkassen haben: Pulsierende elektromagnetische Felder bei Knochenheilungsstörungen der langen Röhrenknochen – Möglichkeit zur Abgabe einer Absichtserklärung zur Beauftragung einer unabhängigen wissenschaftlichen Institution auf eigene Kosten – 24.10.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Emicizumab (Hämophilie A mit Hemmkörpern, qualitätsgesicherte Anwendung) 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Voretigen Neparvovec 17.10.2019 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Lisdexamfetamindimesilat (neues Anwendungsgebiet: ADHS, erwachsene Patienten) 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glecaprevir/Pibrentasvir (neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, jugendliche Patienten 12 bis < 18 Jahre) 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Prasteron 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 1) 17.10.2019 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze) 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Radium-223-dichlorid (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Prostatakarzinom) 17.10.2019 17.10.2019
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Dulaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) – Verlängerung der Frist zur Einreichung 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dacomitinib 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 17.10.2019 17.10.2019
Verfahrensordnung: Verfahren zur Erprobung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden – Umsetzung der Änderungen des § 137e SGB V in der Verfahrensordnung 17.10.2019 13.10.2020
Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Änderung der Anlagen 3, 6 und 7 17.10.2019 01.01.2020
Verschiebung des Sitzungstermins 19. März 2020 17.10.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Mycophenolsäure, Gruppe 1, in Stufe 1 17.10.2019 12.12.2019
Sitzungstermine 2021 17.10.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Naloxon + Oxycodon, Gruppe 1, in Stufe 1 17.10.2019 12.12.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 1 17.10.2019 13.12.2019
Richtlinie für organisierte Krebsfrüherkennungsprogramme: Wechsel der Dokumentationsvorgaben (Früherkennung von Darmkrebs) 17.10.2019 aufgehoben
Schutzimpfungs-Richlinie: Änderung der Richtlinie und Neufassung der Anlagen – Anpassung an das TSVG, GSAV und Umsetzung der STIKO-Empfehlungen August 2019 17.10.2019 28.12.2019
Arzneimittel-Richtlinie: Änderung der Richtlinie in § 30 Abs. 1 17.10.2019 01.08.2020
MDK-​Qualitätskontroll-Richtlinie: Änderung von Teil A und Ergänzung von Teil B – Abschnitt 2 17.10.2019 07.02.2020
Hilfsmittel-Richtlinie: Ärztliche Abnahme von Hörhilfen 17.10.2019 beanstandet