Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Evinacumab (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre) – Kombinationstherapie 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegzilarginase (Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren) 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Evinacumab (Neues Anwendungsgebiet: homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre) – Kombinationstherapie 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vamorolon (Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 4 Jahren) 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Andexanet alfa (Aufhebung der Antikoagulation nach einer Behandlung mit Apixaban oder Rivaroxaban aufgrund lebensbedrohlicher oder nicht kontrollierbarer Blutungen) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 03/2024 04.07.2024 04.07.2024
Festlegung des Vorsitzes und der Stellvertretung in den Unterausschüssen 04.07.2024 01.07.2024
Schutzimpfungs-Richtlinie: STIKO-Empfehlung zur spezifischen Prophylaxe von RSV-Erkrankungen mit Nirsevimab bei Neugeborenen und Säuglingen in ihrer 1. RSV-Saison 04.07.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: EtoPril® – Streichung 04.07.2024 27.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Klistier Fresenius – Streichung 04.07.2024 01.10.2024
Beauftragung IQWiG: Erstellung einer Entscheidungshilfe zu Eingriffen bzw. Behandlungsoptionen bei lokal begrenztem und nicht metastasiertem Prostatakarzinom 03.07.2024 mit Beschlussdatum
Freigabe zur Veröffentlichung des IQTIG-Berichts: Quartalsbericht 4/2023 zur Strukturabfrage gemäß PPP-RL 03.07.2024 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Erstellung einer Sozialdatenspezifikation für das QS-Verfahren Hüftgelenkversorgung (QS HGV) der DeQS-RL 03.07.2024 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Erstellung eines Servicedokuments gemäß § 16 Absatz 5 PPP-RL zum Erfassungsjahr 2025 03.07.2024 mit Beschlussdatum
Einleitung des Stellungnahmeverfahrens: Fraktursonografie zur Diagnosestellung bei Kindern mit Verdacht auf Fraktur eines langen Röhrenknochens der oberen Extremitäten 27.06.2024 mit Beschlussdatum
Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Einsatz von aktiven Kniebewegungsschienen zur Selbstanwendung bei Rupturen des vorderen Kreuzbandes – Aufforderung zur Meldung – 27.06.2024 mit Beschlussdatum
Bekanntmachung des Beratungsthemas, Einholung erster Einschätzungen sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Endovaskuläre Arterialisierung tiefer Venen bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit – Aufforderung zur Meldung – 27.06.2024 mit Beschlussdatum
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Information über ein Beratungsergebnis zur Beurteilung der Erforderlichkeit eines Beschlusses – Beremagene geperpavec zur Behandlung der Epidermolysis bullosa 25.06.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: belAir® NaCl 0,9 % 25.06.2024 27.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35 (Lipidsenker) 25.06.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tebentafusp (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv) – Therapiekosten 25.06.2024 27.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palopegteriparatid (Chronischer Hypoparathyreoidismus, Parathormon (PTH)-Substitutionstherapie) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM)) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atidarsagen autotemcel (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 bis ≤ 17 Jahre) – Kombinationstherapie 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidivierendes Endometriumkarzinom mit dMMR/ MSI-H, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab und Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP); Erstlinie) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Polatuzumab Vedotin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30-Millionen-Euro-Grenze: rezidivierendes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) 20.06.2024 20.06.2024