Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Veröffentlichung von Patienteninformationen zu den Verfahren 7–15 15.04.2021 mit Beschlussdatum
Freigabe zur Veröffentlichung des Berichts des IQTIG zu den Kriterien für den gezielten Datenabgleich in der Datenvalidierung nach QSKH-RL 15.04.2021 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Update zum IQWiG-Bericht zur systematischen Literaturrecherche zum Zusammenhang zwischen Leistungsmenge und Qualität bei Stammzelltransplantation 15.04.2021 mit Beschlussdatum
Mindestmengenregelungen: Änderung der Spezifikation 2021 15.04.2021 mit Beschlussdatum
Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Veröffentlichung der übergreifenden Berichtsteile der Berichte zum Klärenden Dialog der Lenkungsgremien 2020 sowie einer Kommentierung 15.04.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Änderung in § 11 – wiederholende Abgabe und Belieferungsfrist 15.04.2021 03.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 44 – Stimulantien 15.04.2021 30.06.2021
Personalausstattung Psychiatrie und Psychosomatik-Richtlinie: Änderung des Servicedokuments gemäß § 16 Absatz 5 – Technische Korrektur von Teil B für das Erfassungsjahr 2021 15.04.2021 mit Beschlussdatum
Einleitung des Bewertungsverfahrens: Matrixassoziierte autologe Chondrozytenimplantation am Kniegelenk bei symptomatischen Knorpeldefekten 15.04.2021 mit Beschlussdatum
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Aufnahme einer Übergangsregelung in § 16 und eines Anhangs 1 zur Anlage (Datensatzbeschreibung) für das Berichtsjahr 2020 15.04.2021 28.08.2021
Bestimmung der stellungnahmeberechtigten Spitzenorganisationen der Medizinproduktehersteller nach § 92 Absatz 7d Satz 1 Halbsatz 2 SGB V – Deutscher Bundesverband der Epithetiker e. V. 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3 07.04.2021 mit Beschlussdatum
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Servicedateien für Berichtersteller für das Berichtsjahr 2020 07.04.2021 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Medikamentenbeschichteter Ballondilatationskatheter zur transurethralen Behandlung von Harnröhrenstrikturen – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 01.04.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin) 01.04.2021 01.04.2021
Bewertung nach § 137h SGB V: Medikamentenbeschichteter Ballondilatationskatheter zur transurethralen Behandlung von Harnröhrenstrikturen 01.04.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre) 01.04.2021 01.04.2021
Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung eines Konzeptes zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertungen zum Zwecke der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V in der Situation des Marktzugangs mehrerer Arzneimittel einer Wirkstoffklasse 01.04.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Rituximab) 01.04.2021 01.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib Kombination mit Fulvestrant (Mammakarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 01.04.2021 01.04.2021
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor (Rapid Report) 01.04.2021 mit Beschlussdatum
Verlängerung von COVID-19-Ausnahmen von Mindestanforderungen an das Pflegepersonal und von Prüfungen durch den Medizinischen Dienst 01.04.2021 01.04.2021
Verfahrensordnung: Änderung des 5. Kapitels – Verfahren zur Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V wegen Reservestatus – Reserveantibiotikum 01.04.2021 03.08.2021
Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Einleitung des Stellungnahmeverfahrens – Allogene Stammzelltransplantation mit In-vitro-Aufbereitung des Transplantats bei akuter lymphatischer und myeloischer Leukämie bei Erwachsenen 25.03.2021 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Irreversible Elektroporation bei chronischer Bronchitis – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 18.03.2021 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Endoskopische duodenale Thermoablation bei Diabetes mellitus Typ 2 – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 18.03.2021 mit Beschlussdatum
Befristete Ausnahmeregelung im Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Arzneimittel zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit-2019 (COVID-19) in Rolling-Review-Verfahren der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) 18.03.2021 18.03.2021
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Tofacitinib (rheumatoide Arthritis) 18.03.2021 mit Beschlussdatum
Richtlinie zum Zweitmeinungsverfahren: Änderung des Beschlusses vom 16. April 2020 über die Aufnahme des Eingriffs Amputation beim Diabetischen Fußsyndrom 18.03.2021
Richtlinie ambulante spezialfachärztliche Versorgung § 116b SGB V: Aufnahme von Leistungen aufgrund der COVID-19-Pandemie – Ergänzung § 5a 18.03.2021 01.04.2021