Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Albutrepenonacog alfa (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel) 07.04.2022 07.04.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Erdnussallergie, ≥ 4 Jahre) 07.04.2022 07.04.2022
Sekundäre Datennutzung: Jahresbericht des Deutschen Herzschrittmacher- und Defibrillatorregisters 06.04.2022 mit Beschlussdatum
Personalausstattung Psychiatrie und Psychosomatik-Richtlinie: Änderung des Servicedokuments gemäß § 16 Absatz 5 – Technische Korrektur für das Erfassungsjahr 2022 06.04.2022 mit Beschlussdatum
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Servicedateien für Berichtersteller für das Berichtsjahr 2021 06.04.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 29.03.2022 mit Beschlussdatum
Einleitung des Stellungnahmeverfahrens: Qualitätssicherungsmaßnahmen Allogene Stammzelltransplantation mit In-vitro-Aufbereitung des Transplantats bei akuter lymphatischer Leukämie und akuter myeloischer Leukämie 24.03.2022 mit Beschlussdatum
Einleitung des Stellungnahmeverfahrens: Qualitätssicherungsmaßnahmen Stammzelltransplantation bei Multiplem Myelom 24.03.2022 mit Beschlussdatum
Einleitung des Stellungnahmeverfahrens: Stammzelltransplantation bei Multiplem Myelom 24.03.2022 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Endoskopische Injektions-Implantation von 32P-markierten Mikropartikeln bei irresektablen, lokal fortgeschrittenen Pankreastumoren – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 18.03.2022 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Transzervikale Radiofrequenzablation mit intrauteriner Ultraschallführung bei Uterusmyomen – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 18.03.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 1) (Aufhebung der Beschlüsse vom 17. Oktober 2019 und 26. November 2019) 18.03.2022 18.03.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dolutegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre) - Änderung der Befristung der Geltungsdauer 18.03.2022 18.03.2022
Schutzimpfungs-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Umsetzung der STIKO Empfehlungen zur Impfung gegen COVID-19 18.03.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Vosoritid (Achondroplasie, ≥ 2 Jahre) 18.03.2022 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Solriamfetol (Erstmalige Dossierpflicht: Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie) 18.03.2022 18.03.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Hämoglobinurie, pädiatrische Patienten) 18.03.2022 18.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lumacaftor/Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis 5 Jahre) 18.03.2022 18.03.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) 18.03.2022 18.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vandetanib (Neubewertung nach Fristablauf: Medulläres Schilddrüsenkarzinom) 18.03.2022 18.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Melatonin 18.03.2022 11.06.2022
Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Veröffentlichung der übergreifenden Berichtsteile der Berichte zum Klärenden Dialog der Lenkungsgremien 2021 18.03.2022 mit Beschlussdatum
Qualitätsprüfungs-Richtlinie vertragszahnärztliche Versorgung: Veröffentlichung des Berichts 2020 der KZBV 18.03.2022 mit Beschlussdatum
Richtlinie zum Zweitmeinungsverfahren: Aufnahme von kathetergestützten elektrophysiologischen Herzuntersuchungen und Ablationen am Herzen als Eingriffe in den Besonderen Teil der Richtlinie 18.03.2022 31.05.2022
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der STIKO-Empfehlung Januar 2022 18.03.2022 23.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Methocarbamol, Gruppe 1, in Stufe 1 18.03.2022 03.05.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Posaconazol, Gruppe 1, in Stufe 1 18.03.2022 04.05.2022
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Bupropion, Cytisin, Nicotin und Vareniclin zur Tabakentwöhnung 18.03.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung Beratungsverfahren – Regelung des Anspruchs auf Arzneimittel zur Tabakentwöhnung 18.03.2022 mit Beschlussdatum
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Veröffentlichung von Patienteninformationen zu den Verfahren QS KAROTIS und QS MC 18.03.2022 mit Beschlussdatum